?近日,為進一步加強定制式義齒監管,規范定制式義齒市場秩序,結合醫療器械專項整治活動,微山縣食藥監局展開了針對定制式義齒專項檢查。
此次檢查的對象是診療科目中含口腔科的醫療機構。查資質,看醫療機構是否取得《醫療機構執業許可證》,且審批的診療科目中含有口腔科;查貨源,看采購和使用的定制式義齒等產品是否從已取得許可證的企業購進,包括供貨單位及產品的合法資質證明材料,以確保定制式義齒具有可追溯性;查產品,看生產企業是否有醫療器械注冊證書,產品的結構形式和原材料等是否與注冊證書核準內容一致;查制度,看醫療機構對采購的定制式義齒等產品是否落實查驗制度,并按要求做好購進驗收記錄。
目前,已檢查醫療機構30余家,對發現的違法違規行為,分別下達了《責令整改通知書》,情節嚴重的依法進行了查處。