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2017年11月08日準產批件發布通知
發布時間:2017/11/08 信息來源:查看

序號

受理號

產品名稱

申請人

備注

1

CQY1600588

電子胃內窺鏡

上海成運醫療器械股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

2

CQY1600589

電子胃內窺鏡

上海成運醫療器械股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

3

CQY1600952

二氧化碳激光治療機

武漢高科恒大光電有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

4

CQY1601040

射頻熱凝器

深圳安科高技術股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

5

CQY1700118

電子上消化道內窺鏡

重慶金山科技(集團)有限公司

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6

CQY1700241

體腔熱灌注治療系統

廣州保瑞醫療技術有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

7

CQY1700367

一次性等離子雙極電極

珠海市司邁科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

8

CQY1700481

多道生理記錄儀

四川錦江電子科技有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

9

CQY1700499

電磁式體外沖擊波碎石機

深圳市致恒電氣新技術有限公司

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10

CSY1700250

甲型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

中山大學達安基因股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

11

CSY1700251

乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

中山大學達安基因股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

12

CSY1700253

結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

廈門安普利生物工程有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

13

CSY1700379

甲型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

武漢康珠生物技術有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

14

CSY1700384

弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

北京華大吉比愛生物技術有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

15

CSY1700411

乙型肝炎病毒核心抗體(IgM型)檢測試劑盒(酶聯免疫法)

上海科華生物工程股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

16

CSY1700412

乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(膠體金法)

上海科華生物工程股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

17

CSY1700422

癌胚抗原測定試劑盒(酶聯免疫法)

北京萬泰生物藥業股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

18

CSY1700423

人狂犬病病毒IgG抗體測定試劑盒(酶聯免疫法)

北京萬泰生物藥業股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件

19

CSY1700424

人類免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

北京萬泰生物藥業股份有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時,均應提交原醫療器械證書原件


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