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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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1
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CQD1700753
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雙極電切內窺鏡
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沈陽沈大內窺鏡有限公司
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2
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CQD1700754
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生物安全柜
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山東新華醫療器械股份有限公司
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3
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CQD1700755
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生物安全柜
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山東新華醫療器械股份有限公司
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4
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CQD1700756
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一次性使用塑料血袋
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山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
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5
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CQD1700757
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一次性使用塑料血袋
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山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
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6
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CQD1700758
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一次性使用輸血器
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山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
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7
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CQD1700759
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一次性使用去白細胞塑料血袋
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山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
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8
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CQD1700760
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一次性使用去白細胞塑料血袋
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山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
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9
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CQD1700761
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一次性使用離心袋式血液成分分離器
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山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
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10
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CQD1700762
|
一次性使用靜脈輸液針
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浙江康康醫療器械有限公司
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11
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CQD1700763
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一次性使用無菌注射針
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浙江康康醫療器械有限公司
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12
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CQD1700764
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一次性使用輸液器 帶針
|
浙江康康醫療器械有限公司
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13
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CQD1700765
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一次性使用無菌注射器帶針
|
浙江康康醫療器械有限公司
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14
|
CQD1700766
|
一次性使用輸血器 帶針
|
浙江康康醫療器械有限公司
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15
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CQD1700767
|
射頻腫瘤消融電極
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北京博萊德光電技術開發有限公司
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16
|
CQD1700768
|
射頻腫瘤消融系統
|
北京博萊德光電技術開發有限公司
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17
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CQD1700769
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齒科粘結劑
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賀利氏古莎齒科有限公司
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18
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CQD1700770
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一次性使用止液型精密過濾輸液器 帶針
|
四川普瑞斯生物科技有限公司
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19
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CQD1700771
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一次性使用靜脈留置針
|
四川普瑞斯生物科技有限公司
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20
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CQX1600182
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隱形眼鏡護理液
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蘇州中化藥品工業有限公司
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21
|
CQX1700028
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Q開關Nd:YAG激光治療機
|
吉林省科英激光技術有限責任公司
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22
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CSD1700567
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CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、ACE(I/D)檢測試劑盒（基因芯片法）
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湖南宏灝基因生物科技有限公司
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23
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CSD1700568
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苯丙氨酸檢測試劑盒（細菌抑制法）
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北京協和洛克生物技術有限責任公司
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24
|
CSD1700569
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苯丙氨酸檢測試劑盒（熒光法）
|
北京協和洛克生物技術有限責任公司
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25
|
CSD1700570
|
腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
|
廣州瑞輝生物醫療科技有限公司
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26
|
CSD1700571
|
柯薩奇病毒A16型IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
|
廣州瑞輝生物醫療科技有限公司
|
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27
|
JQD1701656
|
膝關節系統
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Ortho Development Corporation
|
那曲地區先鋒醫藥有限公司
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28
|
JQD1701660
|
耳鏡
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晉弘科技股份有限公司
|
東莞晉弘醫療器械設備有限公司
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29
|
JQD1701666
|
電子比濁儀
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bioMerieux,Inc.
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梅里埃診斷產品（上海）有限公司
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30
|
JQD1701670
|
骨接合植入物-金屬接骨螺釘/接骨針/騎縫釘固定系統
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In2Bones
|
昌運經貿（上海）有限公司
|
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31
|
JQD1701674
|
內窺鏡光源裝置
|
富士フイルム株式會社
|
富士膠片（中國）投資有限公司
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32
|
JQD1701675
|
一次性使用無菌注射針（商品名：TSK）
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株式會社タスク
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蘇州特舒美醫療器械有限公司
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33
|
JQD1701676
|
種植體系統
|
Neoss Limited
|
上海朗昳齒科醫療科技有限公司
|
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34
|
JQD1701677
|
PTCA導絲
|
株式會社エフエムディ
|
和心伊達（北京）醫療器械有限公司
|
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35
|
JQD1701678
|
牙科種植手術用鉆
|
Neoss Limited
|
上海朗昳齒科醫療科技有限公司
|
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36
|
JQD1701679
|
金基臺及螺釘
|
Neoss Limited
|
上海朗昳齒科醫療科技有限公司
|
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37
|
JQD1701680
|
多導睡眠記錄儀
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Compumedics Limited
|
北京凱南倍德科技有限公司
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38
|
JQD1701681
|
一次性使用活檢針及附件
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SOMATEX Medical Technologies GmbH
|
上海恒馨醫療器械有限公司
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39
|
JQD1701682
|
內鏡用透明套
|
秋田住友ベーク株式會社
|
東西貿易(上海浦東新區)有限公司
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40
|
JQD1701683
|
脊柱用骨螺釘
|
SPINEWAY S.A.S
|
北京天智航醫療科技股份有限公司
|
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41
|
JQD1701684
|
電子上消化道內窺鏡
|
HOYA株式會社
|
賓得醫療器械(上海)有限公司
|
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42
|
JQD1701685
|
吸引管
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Exmoor Plastics Ltd
|
天津青松華藥醫藥有限公司
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43
|
JQD1701686
|
授精輸卵管液培養液
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Sage In-Vitro Fertilization, Inc., A CooperSurgical Company
|
北京威尼匯力醫療器械有限公司
|
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44
|
JQD1701687
|
卵裂輸卵管液培養液
|
Sage In-Vitro Fertilization, Inc., A CooperSurgical Company
|
北京威尼匯力醫療器械有限公司
|
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45
|
JQD1701688
|
囊胚輸卵管液培養液
|
Sage In-Vitro Fertilization, Inc., A CooperSurgical Company
|
北京威尼匯力醫療器械有限公司
|
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46
|
JQD1701689
|
醫學圖像處理軟件
|
富士フィルム株式會社
|
富士膠片（中國）投資有限公司
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47
|
JQX1600255
|
理療儀
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TRYCAM TECHNOLOGY CO.,LTD
|
北京波斯卡科技有限公司
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48
|
JQX1600509
|
正畸金屬托槽
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Ormco Corporation
|
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司
|
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49
|
JQX1600549
|
一次性使用穿刺針套件
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Teleflex Medical
|
泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司
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50
|
JQX1600623
|
超聲工作站軟件
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GE Vingmed Ultrasound AS
|
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
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51
|
JQX1600694
|
乳腺診斷工作站
|
Hologic，Inc.
|
北京豪洛捷科技有限公司
|
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52
|
JQX1600703
|
正畸陶瓷自鎖托槽
|
Ormco Corporation
|
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司
|
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53
|
JQX1600721
|
關節翻修用超聲手術設備及附件
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Biomet Orthopedics
|
捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司
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54
|
JQX1600739
|
經橈動脈通路套件
|
Arrow International, Inc.
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
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55
|
JQX1600825
|
正畸支抗
|
Ormco Corporation
|
卡瓦盛邦(上海)牙科醫療器械有限公司
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56
|
JQX1700011
|
軟組織活檢針
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Argon Medical Devices, Inc
|
上海美創醫療器械有限公司
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57
|
JQX1700175
|
純鈦人工牙種植體及附件
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Osstem Implant Co.,Ltd
|
奧齒泰（北京）商貿有限公司
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58
|
JQX1700191
|
動力系統
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ConMed Corporation
|
康美林弗泰克（北京）醫療器械有限公司
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59
|
JQX1700252
|
醫用壓力襪
|
彪仕醫技股份有限公司
|
上海彪鴻醫療科技有限公司
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60
|
JQX1700260
|
電極傳送鞘管
|
Medtronic Inc.
|
美敦力（上海）管理有限公司
|
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61
|
JQX1700367
|
乳房活檢與旋切系統
|
SenoRx Inc.
|
巴德醫療科技（上海）有限公司
|
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62
|
JQX1700368
|
乳房活檢與旋切系統
|
SenoRX Inc
|
巴德醫療科技（上海）有限公司
|
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63
|
JQX1700369
|
乳房活檢與旋切系統
|
SenoRX Inc
|
巴德醫療科技（上海）有限公司
|
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64
|
JQX1700387
|
傷口負壓引流瓶系統及附件
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B. Braun Melsungen AG
|
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
|
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65
|
JQX1700449
|
外科手術導航系統
|
Brainlab AG
|
博醫來（北京）醫療設備貿易有限公司
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66
|
JQX1700539
|
霧化器系統
|
Aerogen Ltd.
|
愛爾真（北京）醫療設備有限公司
|
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67
|
JQX1700540
|
霧化器系統
|
Aerogen Ltd.
|
愛爾真（北京）醫療設備有限公司
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68
|
JSD1700525
|
16/18型人乳頭狀瘤病毒分型檢測試劑盒（酶切信號放大法）
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Hologic, Inc.
|
豪洛捷醫療科技（北京）有限公司
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69
|
JSD1700526
|
D二聚體檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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積水メディカル株式會社
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積水醫療科技(中國)有限公司
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70
|
JSD1700527
|
前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
|
積水メディカル株式會社
|
積水醫療科技(中國)有限公司
|
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71
|
JSX1600399
|
血氣分析質控試劑盒
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
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72
|
JSX1600401
|
γ-谷氨酰轉肽酶測定試劑盒（速率法）
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
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73
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JSX1600402
|
乳酸脫氫酶測定試劑盒(速率法)
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
|
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74
|
JSX1600416
|
脂肪酶測定試劑盒(速率法)
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
|
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75
|
JSX1600419
|
膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
|
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76
|
JSX1700010
|
巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學發光法）
|
DiaSorin S.p.A.
|
索靈診斷醫療設備（上海）有限公司
|
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77
|
JSX1700023
|
風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學發光法）
|
DiaSorin S.p.A.
|
索靈診斷醫療設備（上海）有限公司
|
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78
|
JSX1700026
|
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
|
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79
|
JSX1700324
|
甲狀旁腺素（1-84）定標液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
羅氏診斷產品（上海）有限公司
|
|
80
|
JSX1700327
|
絨毛膜促性腺激素定標液
|
Roche Diagnostics GmbH
|
羅氏診斷產品（上海）有限公司
|
|
81
|
更20151218
|
一次性使用精密過濾輸液器 帶針
|
山東僑牌集團有限公司
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