? 一是統一部署,切實落實檢查職責。制定年度無菌和植入性醫療器械生產經營使用監管工作方案,明確市、縣及鄉鎮分局三級檢查職責,堅持日常監管與飛行檢查、“雙隨機”檢查相結合,違法違規行為查處與監督整改、教育培訓相結合。
? 二是統籌推進,全面貫徹實施生產經營質量管理規范和使用環節監督檢查指南。累計檢查重點生產企業26家次,重點經營企業630家次,二級以上使用單位33家次,責令限期整改404家次,限期整改復查率100%。整治期間查處違法違規行為40起。
? 三是專題培訓,不斷提高質量管理水平。舉辦環氧乙烷滅菌管理、微生物限度檢查、冷鏈管理、使用監督管理辦法、管理者代表內審實務等專題培訓班5期,培訓相關人員365人次。
??四是??顚S茫袑嵦嵘鶎颖O管保障水平。制定無菌和植入性醫療器械監管工作推進情況考評方案,根據監管對象數、工作完成質量等確定撥款計劃,加強??顚S煤透櫠讲椋袑嵦岣呋鶎俞t療器械監管保障水平。