? 近日,北京市門頭溝區食品藥品監管局對雁翅轄區內的4家醫療器械經營企業進行檢查,重點檢查了高風險類醫療器械儲存條件、產品追溯管理、進貨查驗記錄和銷售記錄,以及以體驗方式、門店形式銷售醫療器械的經營企業進貨渠道、是否銷售假劣器械和夸大宣傳等情況。
? ? 為提高醫療器械經營企業的質量安全意識,強化醫療器械質量管理能力,加強對山區醫療器械經營企業監管,規范其經營行為,落實相關主體責任,門頭溝區局以雁翅鎮為試點,采取科、所、企業、出租方“四位一體”的管理方法,對醫療器械經營企業場所(注冊場所、經營場所、庫房)開展整治,并逐步向其他山區企業推行。
? ? 針對檢查過程中發現的部分企業存在經營環境不合格、倉庫溫濕度不達標等情況,執法人員當場提出限時整改要求,并將在近期跟蹤落實企業整改情況。
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