江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心根據(jù)本地區(qū)人口稠密、藥械企業(yè)多、不良反應(yīng)/事件容易集中等特點(diǎn)，依托國家監(jiān)測平臺，將監(jiān)測系統(tǒng)與當(dāng)前互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)運(yùn)用融合，升級藥械不良反應(yīng)/事件預(yù)警發(fā)布平臺，早期預(yù)警，快速反饋，探索出一條藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作的新路子。
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? ? “互聯(lián)網(wǎng)+”新技術(shù)
? ? 長期以來，藥械不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測工作面臨監(jiān)控范圍廣、單位時(shí)間上報(bào)種類和型號密集、不良反應(yīng)/事件疑似事例多等問題，使得網(wǎng)絡(luò)難以負(fù)荷造成堵塞，無法在第一時(shí)間處理藥械不良反應(yīng)/事件。
? ? 針對這種情況，江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心積極創(chuàng)新，運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”理念讓網(wǎng)絡(luò)與傳統(tǒng)監(jiān)測行業(yè)跨界融合，重點(diǎn)提升網(wǎng)絡(luò)的承載能力和終端處理能力，并在國家藥械不良反應(yīng)監(jiān)測平臺無縫對接的基礎(chǔ)上，細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)，完善識別能力，優(yōu)化系統(tǒng)配置，簡化上報(bào)程序，努力打造全新的藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測系統(tǒng)。
? ? 據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年江蘇省共成功上報(bào)藥械不良反應(yīng)/事件13萬余件，平均每天達(dá)1200余件，所有情況均在疑似藥械不良反應(yīng)/事件發(fā)生后立即出現(xiàn)在省監(jiān)控平臺上，對下一步及時(shí)有效判定爭取了寶貴時(shí)間。
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? ? 大數(shù)據(jù)庫在線分析
? ? 以往對藥械不良反應(yīng)/事件的判斷主要靠科研人員的經(jīng)驗(yàn)和能力，預(yù)警時(shí)間長，而且也不夠精準(zhǔn)，甚至還存在矯枉過正的情況。為此，江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心花大力氣將以往發(fā)生的藥械不良反應(yīng)/事件收集整理，打造大數(shù)據(jù)庫。
? ? 每當(dāng)收到上報(bào)反應(yīng)/事件后，系統(tǒng)就會(huì)自動(dòng)在大數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行搜索，按照藥械的品牌、批次、型號等各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行比對，并自動(dòng)進(jìn)行初步判定，為精準(zhǔn)預(yù)判提供了有效參考。
? ? 在運(yùn)用大數(shù)據(jù)庫進(jìn)行研判的同時(shí)，江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心不斷更新數(shù)據(jù)庫，將藥械不良反應(yīng)出現(xiàn)的新情況、新問題及時(shí)總結(jié)梳理，實(shí)時(shí)更新，確保數(shù)據(jù)的及時(shí)性，提高預(yù)警成功率。2015年，江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對藥械不良反應(yīng)/事件預(yù)警準(zhǔn)確率高達(dá)95%以上。
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? ? 要“技防”更要“人防”
? ? 藥械不良反應(yīng)（事件）工作突發(fā)性強(qiáng)、隨機(jī)性大，即使監(jiān)測系統(tǒng)足夠完善，最終還是需要人員去調(diào)查具體情況和分析研判。為此，江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提出要“技防”更要“人防”的工作思路，制定了24小時(shí)全天候?qū)Ｈ酥蛋嘀贫龋S時(shí)處理各地上報(bào)的藥械不良反應(yīng)/事件。僅2016年春節(jié)期間，江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心就接報(bào)藥械不良反應(yīng)/事件數(shù)十例，全部在第一時(shí)間進(jìn)行了預(yù)判分析和預(yù)警發(fā)布。?