7月7日，國(guó)家藥監(jiān)總局網(wǎng)站發(fā)布3則醫(yī)療器械產(chǎn)品召回公告，邁心諾、愛(ài)爾康、瓦里安3家公司，分別對(duì)其醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行主動(dòng)召回，召回級(jí)別均為三級(jí)。而被召回產(chǎn)品也均在中國(guó)有銷售。
值得注意的是，3起召回的報(bào)告時(shí)間分別為今年5月16日、4月20日、1月20日，最久的距離報(bào)告時(shí)間都已經(jīng)過(guò)去快半年了。
1、邁心諾公司/MasimoCorporation對(duì)傳感器RainbowDCSeriesReusableSensors主動(dòng)召回
邁心諾（北京）醫(yī)療科技有限公司報(bào)告，由于（1）Masimo已經(jīng)發(fā)現(xiàn)特定批次的傳感器是以不兼容配置進(jìn)行制造的。這可能導(dǎo)致傳感器或者不為SpCO和SpMet參數(shù)提供讀數(shù)，或者提供不準(zhǔn)確讀數(shù)。具體行為將取決于設(shè)備中的技術(shù)板的固件版本。（2）SpCO測(cè)量值（顯示時(shí)）可能會(huì)在整個(gè)測(cè)量范圍內(nèi)被不正確提升。高于6%的SpMet測(cè)量值可能會(huì)受到1.5%的負(fù)偏置（平均而言）等原因，邁心諾公司/MasimoCorporation對(duì)其生產(chǎn)的傳感器RainbowDCSeriesReusableSensors（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142215317）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。