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CFDA醫療器械退審數據大盤點2014.1~2016.11
發布時間:2016/11/18 信息來源:查看

實時關注與了解醫療器械行業最新退審資訊,2016奧咨達為您梳理了2014年1月—2016年11月的醫械退審數據,詳見以下列表:

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  2014年1月—2016年11月11日退審明細表
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  2014年1月-2016年11月退審涉及企業列表
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  說明:
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  1.以上是累計退審排名前30的企業名單;
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  2.在所有退審公告中,有57項沒有顯示相關企業信息;
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  3.以上信息均來自國家食品藥品監督管理總局官網。
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  總結:
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  1.從2014年1月至2016年11月,CFDA共發布了104批次退審公告,退審產品數量達2889個。
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  2.國家的審評尺度越來越嚴格,醫療器械臨床試驗高標準時代已經到來!
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  2014~2016年不予注冊產品分類
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  圖1中,IVD的退審比例逐年遞增。
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  退審比例:無源退審比例約占一半,無源>有源>IVD。
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  圖2中,2016年退審的數量大于2014年與2015年之和。
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  今年的無源退審數量,超過了其他類型產品的總和。

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