溫嶺市局“三全”破解醫療器械“免費體驗場所”監管難題
???? 為保障百姓“免費體驗式”醫療器械的使用安全，破解該類醫療器械監管難點，溫嶺市局廣泛宣傳、強力監管、引導規范，全面、全力、全位營造安全有序的醫療器械“免費體驗場所”健康環境。?
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? ? 一是全面發動宣傳。通過電臺、報紙、電視、微信推送等媒體平臺向百姓宣傳醫療器械“免費體驗場所”所需的“兩證”資質證明、產品來源的合法性以及功效適用范圍，增加群眾對該類醫療器械的了解，杜絕“盲目性”；整合轄區內所有免費體驗式醫療器械生產經營企業組建微信群，定期將政策法規、用械安全知識、企業日常監管注意事項推送給企業，確保企業及時了解政策動態，定期開展自查自糾，開展自律經營。截止日前，已推送上百條醫療器械“小常識”。?
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? ? 二是全力落實監管。在日常監管中要求企業制作“免費體驗警示牌”標明該產品經批準的功效范圍，并落實企業建立顧客反饋單，顧客需在購買并使用產品后在反饋單上簽名確認該企業是否有夸大療效等行為，市局定期組織對反饋單進行抽查，按照“安全檢查全覆蓋、安全隱患零容忍、檢查內容有記錄”的原則重點檢查企業有無存在虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等違規行為，發現問題，嚴懲不怠，截止日前，共出動執法人員71次，檢查生產企業3家，經營單位512家，檢查發現問題17項，停業整頓3家。?
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? ? 三是全位引導規范。召開免費體驗類醫療器械監管座談會，深度約談溝通企業法人或負責人，了解其經營狀況及難處并現場與其簽訂合法合規經營、不夸大宣傳、不在注冊地址以外的地方設立免費體驗場所或咨詢點的承諾書，并從許可證核定項目執行情況、人員配備及培訓情況、設施設備運行情況、管理制定執行情況、其他等方面對免費體驗類經營企業進行日常規范，全方位引導其構建長效管理機制，截止日前，共約談3家“免費體驗場所” 醫療器械生產經營企業，收到良好的效果。?