??? 11月16日至18日，國家食品藥品監督管理總局考核組對我省醫療器械注冊審評審批能力情況進行考核評估。
考核組一行聽取我省醫療器械注冊審評審批工作情況匯報，查閱審評審批相關資料，抽查醫療器械注冊卷宗，對省局行政審批窗口和技術審評核查中心工作情況進行實地檢查，并前往孝感市局檢查第一類醫療器械備案工作。
考核組充分肯定我省醫療器械注冊審評審批工作，認為我省醫療器械注冊管理、審批、審評三位一體的工作機制良性運作；醫療器械注冊“小課堂”、醫療器械注冊申報人管理制度抓細節有亮點；一類備案監督檢查、注冊質量評估、臨床試驗核查工作開展扎實有力；技術審評核查中心ISO9001體系認證、審評審批信息化建設工作值得學習借鑒。要求我省今后進一步注重新法規和制度的銜接，規范好審評審批工作行為。
（信息來源：醫療器械監管處）