各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，有關單位：
為進一步推動《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）及其附錄的有效實施，指導醫療器械生產企業按照產品技術要求做好質量控制和成品放行工作，國家食品藥品監管總局醫療器械監管司組織編寫了《醫療器械生產企業質量控制和成品放行指南（征求意見稿）》（以下簡稱《指南》），現公開征求意見，請于2016年9月30日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應同時將書面意見和電子版反饋至我司，其他單位或人員的意見可以電子郵件或傳真形式報送。