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序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
CQY1700259 |
硅膠眼科植入物 |
北京精誠創業醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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2 |
CQY1700254 |
金屬接骨板（加壓和保護性接骨板） |
蘇州優貝特醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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3 |
CSY1700078 |
風疹病毒抗體IgM檢測試劑盒（酶聯免疫法） |
三明博峰生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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4 |
CSY1700074 |
弓形蟲抗體IgM檢測試劑盒（酶聯免疫法） |
三明博峰生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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5 |
CSY1700073 |
巨細胞病毒抗體IgM檢測試劑盒（酶聯免疫法） |
三明博峰生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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6 |
CSY1700072 |
巨細胞病毒抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法） |
三明博峰生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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7 |
CSY1700071 |
單純皰疹病毒Ⅱ型抗體IgM檢測試劑盒（酶聯免疫法） |
三明博峰生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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8 |
CSY1700070 |
弓形蟲抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法） |
三明博峰生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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9 |
CSY1700069 |
單純皰疹病毒Ⅱ型抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法） |
三明博峰生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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10 |
CSY1700068 |
風疹病毒抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法） |
三明博峰生物科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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11 |
CQY1700111 |
多功能隱形眼鏡護理液 |
杭州光祺力實業有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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12 |
CQY1700052 |
中空螺釘 |
浙江科惠醫療器械股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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13 |
CQY1600956 |
胸腰椎釘棒固定系統 |
深圳市斯瑪儀器有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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14 |
CQY1600823 |
金屬鎖定接骨螺釘 |
山東康盛醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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15 |
CQY1600822 |
金屬鎖定接骨板 |
山東康盛醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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16 |
CQY1600820 |
頸椎前路釘板內固定系統 |
山東康盛醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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17 |
CQY1600819 |
脊柱后路釘棒內固定系統 |
山東康盛醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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18 |
CQY1600818 |
胸腰椎前路釘棒內固定系統 |
山東康盛醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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19 |
準 14-5396 |
一次性使用含藥中心靜脈導管包 |
北京天地和協科技有限公司 |
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20 |
準 15-1648 |
一次性使用環柄注射器 |
柏為(武漢)醫療科技有限公司 |
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21 |
準 15-1649 |
連通板 |
柏為(武漢)醫療科技有限公司 |
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22 |
準 15-2209 |
聚合物基雙固化樹脂 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
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23 |
準 15-2216 |
骨蠟 |
三河市三友醫療器械廠 |
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24 |
準 15-2228 |
一次性使用靜脈留置針 |
浙江蘇嘉醫療器械股份有限公司 |
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25 |
準 15-3026 |
按壓式Y型連接器套裝 |
上海康德萊企業發展集團醫療器械有限公司 |
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26 |
準 15-3046 |
導管鞘套件 |
河南強森微創醫療器械有限公司 |