亚洲精品亚洲人成人网-国偷自产视频一区二区久-国产美女被遭强高潮免费网站-麻豆人妻少妇精品无码专区

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫療器械招標網

當前位置: 行業動態> 行業動態
北京市:進口醫械代理商要被專項飛檢了!
發布時間:2017/09/12 信息來源:查看
??? 9月11日,北京市藥監局發了個通知,要對全市的進口醫療器械代理商實施專項檢查。
  檢查手段中,既有飛行檢查,也有A區局到B區去檢查的交叉檢查。
  飛檢對象為“年銷售額較大的、經營高風險產品的、兩年專項檢查中受到行政處罰的企業”。
  重點檢查內容有四項:合法資質;倉儲、運輸;產品標識;質量追溯。
  其中,是否經營無證醫療器械、是否銷售進口翻新醫療設備、產品的標簽和說明書是否符合相關規定、進貨驗收記錄是否完整等等,都是在重點檢查之列的。
  北京市藥監局要求,查出存在違法違規行為的,按照《醫療器械監督管理條例》等查處,情節嚴重的要吊證公示,涉嫌犯罪的要移交警方。
  2017年,雖然CFDA并沒有像2016年一樣啟動全國性的醫械流通專項整治行動,但是地方藥監局的各自行動還是不少的。而北京局,則是與眾不同地首要盯上了進口醫療器械。
  雖然并不是每個進口產品代理商都有問題,但是進口產品在標簽、標識上犯問題的也不少,業內還有一些公司,“掛羊頭賣狗肉”,行走私、翻新、甚至是假冒正規進口產品之舉。
  比如近年來查處、轟動全國的非法售賣拼裝進口全自動生化分析儀案,全國基層醫療機構的千臺儀器竟都是假的。
  總部在北京的某造假集團,打著進口總代的名義,從國外進口少量全自動生化分析儀,騙取國家醫療器械注冊證,然后在國內購買配件,私自在國內某醫療設備公司非法生產該品牌各型號的分析儀,再通過各級代理商銷售到全國各省市去。
  至于賣無證進口醫療器械的企業,單看各地出入境檢驗檢疫局的行動,這一兩年,監管在強化,很多省市也都首次對無證進口醫療器械進行了退運處理。那么,之前監管相對薄弱時,已經進口進來的無證器械呢?
  無證醫療器械作為業內“老大難”,全國范圍內經營進口無證器械的只怕也不會少。
  北京藥監終于要拿進口代理開刀了,雖然違法違規問題并不一定就會被終結,但相關公司也確實該顫一顫了。
  不管賣國產,還是賣進口,瞎搞都是不行的。

電信與信息服務業務經營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫療器械網絡信息服務備案(京)網藥械信息備字(2023)第00464號網絡備案:京ICP備12039121號-1
京公網安備11010802045750號地址:北京市海淀區學清路9號匯智大廈B座7層 dipsdelectus.com ?2017-2025 泰茂股份版權所有