云南局加強定制式義齒生產、使用環節監督檢查
近日,云南省食品藥品監管局下發了《關于進一步加強定制式義齒生產、使用環節監督檢查的通知》,要求全省立即開展定制式義齒監督檢查工作,并對定制式義齒生產、使用環節的日常監督檢查重點進行了明確和細化。
一是要求充分運用飛行檢查、跟蹤檢查、突擊檢查等手段,集中優勢監管力量,對行政區域內定制式義齒生產企業和口腔醫院、門診進行全面監督檢查,進一步規范定制式義齒市場秩序;二是要求各州市局加強與當地衛計委、公安、工商等部門的溝通協作,加大對無證生產定制式義齒和使用未經注冊原料生產定制式義齒行為的打擊力度,對涉及定制式義齒的違法違規行為保持高壓態勢;三是要求把定制式義齒的重點監督檢查工作與貫徹落實《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》的相關要求有機結合起來,加強法規宣傳和培訓,不斷規范定制式義齒生產、使用行為;四是要求在摸清行政區域定制式義齒生產使用特點和規律的基礎上,深入分析和查找定制式義齒存在的風險和問題,探索建立定制式義齒的長效監管機制,確保定制式義齒生產、使用環節監管到位。