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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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備注
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1
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JQY1600634
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腸內輸注泵
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Nutricia Medical Devices B.V.
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紐迪希亞制藥（無錫）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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2
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JQY1600858
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聽覺處理器
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VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
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奧地利美迪醫療電子儀器公司北京代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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3
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JQY1600996
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多導睡眠記錄儀
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Weinmann Gerate für Medizin GmbH +Co.KG
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德國萬曼醫療器械有限公司上海代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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4
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JQY1600996
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多導睡眠記錄儀
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Weinmann Gerate für Medizin GmbH +Co.KG
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德國萬曼醫療器械有限公司上海代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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5
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JQY1601186
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刨削系統
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Gyrus ACMI,Inc.
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奧林巴斯貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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6
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JQY1601361
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低頻治療儀
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??????
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北京先邁量子科學應用技術開發有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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7
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JQY1601450
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尿動力分析儀
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ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH
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萊凱醫療器械（北京）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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8
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JQY1601617
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超聲波治療儀
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EMILDUE S.R.L
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北京金豪商貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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9
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JQY1601744
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嬰兒培養箱
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アトムメディカル株式會社
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歐姆龍醫療器械（北京）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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10
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JQY1601808
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Nd:YAG激光治療儀
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Lutronic Corporation
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韓國（株）路創麗公司北京代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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11
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JQY1601810
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心肺轉流離心泵
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Sorin Group Deutschland GmbH
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索林醫療(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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12
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JQY1601884
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小型傳送系統
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AGA Medical Corporation
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圣猶達醫療用品（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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13
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JQY1602089
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體外血液濾過裝置-自體輸血系統
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Zimmer Surgical, Inc.
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捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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14
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JQY1602135
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可吸收顱骨夾
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Synthes GmbH
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強生(上海)醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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15
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JQY1602214
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光固化墊底材料
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DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
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德國DMG化學醫藥集團公司北京代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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16
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JQY1602231
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呼吸潮濕加熱器
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愷得醫材科技股份有限公司
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北京邁迪科東方咨詢有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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17
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JQY1602235
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一次性使用泵用輸液器
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CareFusion Switzerland 317 Sàrl
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康爾福盛（上海）商貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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18
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JQY1602236
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一次性使用精密過濾輸液器
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CareFusion Switzerland 317 Sàrl
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康爾福盛（上海）商貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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19
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JQY1602237
|
一次性使用輸血器
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CareFusion Switzerland 317 Sàrl
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康爾福盛（上海）商貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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20
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JQY1602268
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乳房活檢裝置
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Devicor Medical Products, Inc.
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泰維康醫療器械（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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21
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JQY1602300
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可操縱導絲
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Codman & Shurtleff, Inc.
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強生(上海)醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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22
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JQY1602349
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傷口負壓引流裝置
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MEDINORM Medizintechnik GmbH
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山東賽克賽斯藥業科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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23
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JQY1700005
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硬質樹脂牙
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株式會社ニッシン
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日進齒科材料（昆山）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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24
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JQY1700044
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正畸支抗
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亞太醫療器材科技股份有限公司
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北京博恩登特科技有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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25
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JQY1700140
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不可吸收性合成外科網片
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SUTURES INDIA PVT.LTD.
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上海中有實業有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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26
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JQY1700141
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外部病人激活器
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St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
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圣猶達醫療用品（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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27
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JQY1700164
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脊柱內固定系統
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CORENTEC CO.,LTD
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科鄰太（上海）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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28
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JQY1700171
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組織膠水
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B.Braun Surgical SA
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貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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29
|
JQY1700200
|
皮下電極
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Medtronic Xomed, Inc.
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美敦力（上海）管理有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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30
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JQY1700243
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動態血壓儀
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SunTech Medical Inc.
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順泰醫療器材（深圳）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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31
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JQY1700253
|
軟性親水接觸鏡
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INTEROJO INC.
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上海茵洛光學產品有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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32
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JQY1700282
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磨頭
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Hager & Meisinger GmbH
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北京嘉聯誠業醫療器械銷售有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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33
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JQY1700321
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驗光頭
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株式會社ニデック
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日本尼德克株式會社北京代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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34
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JQY1700334
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再入式導管系統
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Boston Scientific Corporation
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波科國際醫療貿易(上海)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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35
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JQY1700413
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非接觸式眼壓計
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株式會社 ト プ コ ン
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奧騰思格瑪（中國）集團有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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36
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JQY1700419
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牙科種植用牙鉆
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DIO Corporation
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北京迪耀科貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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37
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JQY1700440
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牙科鉆頭
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Institut Straumann AG
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士卓曼（北京）醫療器械貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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38
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JQY1700466
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藻酸鈣敷料
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Smith & Nephew Medical Ltd
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施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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39
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JQY1700474
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氧化鋯瓷塊及染色劑
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3M Deutschland GmbH
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明尼蘇達礦業制造（上海）國際貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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40
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JQY1700482
|
吸水敷料
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Genewel Co., Ltd.
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萌蒂（上海）國際貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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41
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JQY1700535
|
齒科鑄造用純鈦
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株式會社ニッシン
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日進齒科材料（昆山）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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42
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JQY1700572
|
全膝關節植入物系統(骨水泥型)
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Aesculap AG
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貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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43
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JQY1700657
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踝關節融合鎖定鋼板系統
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Smith&Nephew,Inc.
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施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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44
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JQY1700761
|
角度型接骨板系統
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Synthes GmbH
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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45
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JQY1700767
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醫用直線加速器
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Elekta Limited
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醫科達（上海）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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46
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JQY1700789
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趾關節系統
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OsteoMed
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廣州福娜瑞貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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47
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JQY1700790
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支撐釘
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Synthes GmbH
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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48
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JQY1700793
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脊柱后路釘棒系統
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STRYKER SPINE, INC
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史賽克（北京）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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49
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JQY1700794
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縫線錨釘
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ConMed Corporation
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康美林弗泰克（北京）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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50
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JQY1700803
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髖關節假體-骨水泥股骨柄
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Zimmer GmbH
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捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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51
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JQY1700805
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灌注泵管系統
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Irvine Biomedical,Inc.a St. Jude Medical Company
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圣猶達醫療用品（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
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52
|
JQY1700856
|
可吸收內固定螺釘系統
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ConMed Corporation
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康美林弗泰克（北京）醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
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53
|
JQY1700877
|
髖關節假體
|
Zimmer Inc.
|
捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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54
|
JQY1700915
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中心靜脈氧飽和度測量探頭
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PULSION Medical Systems SE
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邁柯唯（上海）醫療設備有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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55
|
JQY1700919
|
椎間融合器
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Spineart
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北京飛渡醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
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56
|
JQY1700939
|
超聲外科吸引系統
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Integra LifeSciences (Ireland) Ltd
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英特格拉生命科技（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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57
|
JQY1700941
|
生物顯微鏡
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Carl Zeiss Microscopy GmbH
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卡爾蔡司（上海）管理有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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58
|
JQY1700987
|
屈光分析儀
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株式會社ニデック
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日本尼德克株式會社北京代表處
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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59
|
JQY1701064
|
骨水泥工具
|
DePuy International Limited Trading as DePuy CMW
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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60
|
JQY1701082
|
椎間盤鏡用手術器械
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Richard Wolf GmbH
|
北京德華信達技術有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
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61
|
JQY1701085
|
眼前節測量評估系統
|
OCULUS Optikger?te GmbH
|
廣州達美康醫療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
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62
|
JQY1701092
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一次性使用滅菌氯丁橡膠外科手套
|
TERANG NUSA SDN. BHD.
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上?，斘籼蒯t療器械有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
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63
|
JQY1701119
|
筆式胰島素注射器
|
Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery Systems
|
美國禮來亞洲公司上海代表處
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
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64
|
JQY1701124
|
內窺鏡用冷光源
|
PolyDiagnost GmbH
|
上海藍線電子有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
|
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65
|
JQY1701132
|
一次性使用結扎裝置
|
オリンパスメディカルシステムズ株式會社
|
奧林巴斯貿易(上海)有限公司
|
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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