總局督促整改8家器械企業飛檢問題
? 日前，國家食品藥品監督管理總局發布通知，要求江蘇省、天津市、廣東省、甘肅省、北京市、遼寧省食品藥品監管部門，分別針對江蘇尊龍光學有限公司、海昌隱形眼鏡有限公司等8家醫療器械企業飛行檢查中發現的問題，責成相關企業進行整改。
???通知指出，針對江蘇尊龍光學有限公司生產質量管理體系存在的嚴重問題，請江蘇省局依據《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）的有關規定，依法責令該企業立即停產整改；對涉及違反《條例》及相關法律法規的，依法嚴肅處理。請江蘇省局、天津市市場和質量監管委員會、廣東省局、甘肅省局、北京市局、遼寧省局，針對海昌隱形眼鏡有限公司、賽諾醫療科學技術有限公司、華大基因生物科技（深圳）有限公司、甘肅康視達科技集團有限公司、易生科技（北京）有限公司和北京美中雙和醫療器械股份有限公司、遼寧垠藝生物科技股份有限公司在檢查中發現的問題，分別責成相關企業限期整改，必要時跟蹤復查，評估產品安全風險，對有可能導致安全隱患的，按照《醫療器械召回管理辦法》的規定召回相關產品。在企業完成整改后，將情況及時上報總局醫療器械監管司。同時，進一步強化日常監管，嚴格落實“四有兩責”。對檢查中發現問題的企業加大監督檢查頻次和力度。深入分析日常監管工作中存在的問題及原因，細化工作要求，及時消除監管風險隱患，切實貫徹落實國家相關法規要求，確保醫療器械產品安全有效。