黑龍江大慶嚴格規范器械抽驗
? ? 近日，隨著最后一份黑龍江省食品藥品檢驗所醫療器械檢驗報告單快遞至大慶市，該市2016年度醫療器械市級監督抽驗工作圓滿收官。
???在2016年度醫療器械市級監督抽驗工作中，大慶市局共抽取醫用手術刀片、可吸收性外科縫線、一次性使用避光輸液器、天然膠乳橡膠避孕套、電子血壓計等醫療器械產品共26個批次，經黑龍江省食品藥品檢驗所檢驗全部合格。
???為保證工作順利完成，大慶市局一是統一思想認識，增強靶向抽樣。首先，確定重點監管品種和日常監督檢查中發現的可疑品種，避免同一廠家、同一品種重復抽樣；其次，對有效證明文件進行檢查，避免抽到不屬于抽檢范圍的產品；同時注意醫療器械產品的生產日期，避免抽取近效期6個月內的產品。
???二是強化培訓，保證規范抽樣。大慶市局組織經驗豐富的執法人員對區局進行定單式抽樣培訓，現場指導基層執法人員熟悉操作規程，從填寫醫療器械抽樣記錄和醫療器械抽樣封簽，到交與被抽樣單位負責人確認無誤后簽字并蓋公章，當面清點抽樣產品數量，當場封好樣品，全流程現場指導，基層抽樣水平得到很大提高。
???三是結合飛行檢查，加大抽樣力度。在對全市8家醫療器械經營企業、2家市級醫院開展飛行檢查的同時進行現場抽樣，對現場抽樣發現產品數量大、價格高等情況，采取樣品購買的方式，不給企業帶來負擔；對不能提供抽樣樣品的單位，深入庫房進行現場檢查，核實購進驗收記錄，杜絕逃避抽樣的現象發生；對不能提供抽樣產品注冊標準的單位，催促其從購入方索要產品技術要求，保證了抽樣任務的完成。