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序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
代理人 |
備注 |
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1 |
JQY1600359 |
血管塞 |
AGA Medical Corporation |
圣猶達醫療用品（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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2 |
JQY1600360 |
多孔型房間隔缺損封堵器 |
AGA Medical Corporation |
圣猶達醫療用品（上海）有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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3 |
JQY1600952 |
微導絲 |
William Cook Europe ApS |
庫克（中國）醫療貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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4 |
JQY1601320 |
推進導管 |
ENDO-FLEX GmbH |
蘇州達美醫療科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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5 |
JQY1601446 |
腔靜脈濾器回收器械 |
William Cook Europe ApS |
庫克（中國）醫療貿易有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件 |
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6 |
進 15-0820 |
動態試管檢測儀 |
Lab Kinetics,LLC |
湛江安度斯生物有限公司 |
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7 |
進 15-2565 |
清洗消毒機 |
AT-OS S.r.l. |
上海中盈醫療科技有限公司 |
? |
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8 |
進 15-3049 |
全轉運鈷胺素測定試劑盒(酶聯免疫法) |
Axis-Shield Diagnostics Ltd |
杭州中翰盛泰醫療器械有限公司 |
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9 |
進 15-3672 |
全自動生化分析儀 |
ELITechGroup B.V. |
西門子醫學診斷產品(上海)有限公司 |
? |
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10 |
進 15-4163 |
視力篩選儀 |
Welch Allyn, Inc. |
偉倫醫療設備(蘇州)有限公司 |