為進一步加強醫療機構在用分子篩制氧設備的管理使用,針對當前分子篩制氧設備使用管理中存在的問題,衡陽市食藥監局決定2017第一季度在全市范圍內,開展醫療機構集中供氧系統分子篩制氧設備專項檢查。
此次專項檢查重點檢查產品的資質是否合法;進貨渠道是否合法,是否有安裝使用的相關證明材料;產品是否有購進、驗收、使用記錄,記錄是否真實,是否定期檢測并有符合要求的檢測報告;是否建立不良事件報告制度等;明確“醫用氧氣”和“富氧空氣”的概念;確保醫用氧艙和生命支持區域(重癥監護室、手術室、產房、急救室等)使用醫用氧氣。
衡陽市食藥監局對檢查過程中發現的分子篩制氧設備運行使用中存在的問題,督促相應醫療機構限期整改,確保分子篩制氧設備運轉良好。對違反其他醫療器械相關法規的情況的,依法處理,特別是對醫用氧艙和生命支持區域使用“富氧空氣”的,將依法按假藥查處,并移送公安機關處理。