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湖南165家醫械經營企業被吊銷、注銷
發布時間:2016/11/04 信息來源:查看
10月26日,湖南省藥監局發布公告,在醫療器械流通領域經營行為整治工作中,截止10月底,該省共依法注銷128家醫療器械經營企業的《醫療器械經營許可證》,標注和公告37家醫療器械經營企業的《第二類醫療器械經營備案憑證》。
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  檢查中發現何種問題會被注銷、吊銷證照?
  10月10日,湖南省藥監局發布《湖南省醫療器械流通領域經營行為整治抽查及處理情況公告》。
  2016年8月28日至9月2日,省局抽調檢查人員30人,組成10個檢查組,按照“雙隨機”和“異地交叉檢查”的原則,對全省醫療器械流通領域62家經營企業開展了抽查檢查。
  其中,現將檢查結果及處理情況為“注銷醫療器械經營許可證或收回備案憑證、停止醫療器械經營”的就有9家。這9家械商各自被查出問題如下:
  1、湖南省新一佳商業投資有限公司冷水江商場
  檢查中發現的問題:倉庫未設立醫療器械專區;現場不能提供其醫療器械購進、儲存等記錄及相關票據。
  處理情況:冷水江市食品藥品監督管理局收回了《醫療器械經營備案憑證》,并責令停止經營醫療器械。
  2、湖南華茂醫療器械有限公司
  問題:該企業經營場所環境差;質量管理人員均不在崗;醫療器械采購、驗收、銷售等記錄不全;未及時更新醫療器械質量管理制度。
  處理: ?婁底市局已注銷該企業的《醫療器械經營許可證》。
  3、永州市鑫田醫藥有限公司
  問題:該企業經營地址、倉庫地址已經退租,已不具備經營條件,未向許可部門申請變更地址,自行停業。
  處理:永州市局已注銷該企業的《醫療器械經營許可證》。
  4、株洲眾美醫療器械有限公司
  問題:大門關閉,多次通知企業負責人到場接受檢查拒不執行。所在地食品藥品監管部門采取查封強制措施,并告知企業負責人。企業負責人電話申請注銷其許可證。
  處理:株洲市局已注銷該企業的《醫療器械經營許可證》。
  5、湖南君瑞醫療器械有限公司
  問題:企業已向邵陽市食品藥品監督管理局遞交停業報告。在檢查過程中,企業申請注銷,檢查組中止現場檢查,并向省局整治領導小組辦公室報告。
  處理:邵陽市局已注銷該企業的《醫療器械經營許可證》。
  6、懷化俊盛醫療器械有限公司
  問題:檢查組到達現場后,企業表示因經營不善,準備注銷,并當場遞交了注銷報告,現場未開展檢查。
  處理:懷化市局對該企業的《醫療器械經營許可證》進行了注銷。
  7、懷化璟尚醫療器械有限公司
  問題:企業已搬離注冊地址,且經營許可證已過期,企業實際控制人趕至檢查現場,表示不再從事醫療器械經營。
  處理:該公司的《醫療器械經營許可證》已到期,未再延續申請,已停止了經營。
  8、湖南大祺醫療設備有限公司
  問題:該企業于8月26日向益陽市局提交注銷申請,現場未開展檢查。
  處理:益陽市局已對該公司《醫療器械經營許可證》上網公示注銷。
  9、湖南時代陽光醫藥貿易有限公司
  問題:該企業于2016年8月23日向長沙市食品藥品監督管理局提交申請注銷醫療器械經營許可報告。
  處理:長沙市局已對該公司《醫療器械經營許可證》注銷。
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(摘自科訊網)

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