??? 為進一步保障廣大群眾的用械安全，有效防范化解醫療器械質量安全風險隱患，近日，啟東市市場監管局通過加強業務學習、督促自查整改、開展專項檢查，全方位筑牢醫療器械安全底線。
??? 一是從“學”上著手，夯實監管根基
??? 通過開展“菁英計劃”，選拔60余名青年執法人員參加“理論+實操”醫療器械監管培訓，針對購進驗收、儲存養護、銷售使用等各個環節開展現場教學，提升監管能力。同時，綜合考量專業及工作經驗，推薦8名執法人員成為南通市級醫療器械生產檢查員，為全市醫療器械生產監管工作筑牢堅實基礎。
??? 二是從“改”上著眼，開展合規指導
??? 一方面，向全市382家醫療機構發布醫療器械使用質量安全提醒函，指導醫療機構開展自查自糾，壓實醫療機構質量安全主體責任。另一方面，由執法人員“送法上門”，靠前服務，督促2家醫療機構按批號逐批開展購進驗收和調撥使用業務，并主動對接南通市數據局，指導啟東市1家第一類醫療器械生產企業完成產品備案注銷。
??? 三是從“查”上著力，構建監管鏈條
??? 聚焦群眾日常使用頻率較高的血壓計、退熱貼、制氧機等家用醫療器械品種，聯合啟東市審評中心開展醫療器械質量安全監督檢查。今年以來，共檢查醫療器械生產企業和家用醫療器械經營企業87家，督促整改18家，查處未經許可經營第三類醫療器械違法案件1起，開展醫療器械不良事件監測111例，有效保障醫療器械質量安全，讓群眾用械更加安心。