??? 為全面落實《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》,督促企業嚴格遵守藥品監管法律法規,全面執行藥品生產經營質量管理規范要求,根據省藥監局“兩強兩促”行動部署,我局召開醫療器械企業落實質量安全主體責任監督管理規定宣貫活動,全縣100余家零售藥店質量管理人員參加了此次宣貫會。
??? 會上,鄧才淦副局長做了動員講話,并通報了近期執法人員日常監督檢查過程中發現的共性問題。鄧才淦副局長指出:藥品、醫療器械質量安全事關人民群眾的生命健康安全,各零售藥店要針對共性問題認真開展自查自糾行動,確保質量風險問題的整改及糾正。同時,企業要強化質量意識、自律意識、責任意識與守法意識,要積極主動學習法律法規知識,提升內部質量管理水平,履行好藥品、醫療器械質量安全主體責任。
??? 本次宣貫會主要通過播放國家藥監局器械監管司對《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》解讀等培訓視頻對企業進行法律法規知識宣貫,幫助企業系統了解學習《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》的制定背景和與企業日常經營相關的重點內容。
??? 此次培訓進一步提升了零售藥店經營者的質量安全意識與主體責任意識,為做好全縣藥械經營質量安全有效進一步夯實了基礎。下一步,定安縣市場監督管理局將持續強化醫療器械安全監管,推進企業質量安全主體責任落實提升質量保證能力,全面筑牢安全防線。