??? 7月11日,按照2023“青海醫療器械安全科普宣傳周”活動安排,省藥品監管局聯合省醫療器械行業協會組織召開醫療器械創新監管政策宣講會,旨在展示我省醫療器械產業創新發展和審評審批制度改革成果,交流分享醫療器械創新研發應用經驗,為我省醫療器械企業研發創新提供更多優質服務。
??? 宣講會上,從醫療器械審評審批制度改革進展、醫療器械上市后監管、醫療器械技術審評情況、醫療器械注冊人制度開展工作、醫療器械科學監管等方面,回顧總結了醫療器械審評審批制度改革成果,分享了制度改革創新經驗,講述了國內科學技術研究情況,通過我省專利數量分析我省醫療器械科研產品研發難點,讓企業認識到科研成果的轉化難點和發展方向。對于如何取得科研成果,并將其轉化到臨床應用也給出了及時掌握創新政策、重視醫企聯合創新等多條解決建議。會上,展示了新型醫療器械科研產品,并與企業代表深入討論交流如何取得科研成果、如何申請專利、如何實現科研成果轉化等。通過此次宣講讓企業深刻認識到科技創新對于醫療器械產業高質量發展及自身企業生存發展的重要性,也為生產企業研發創新和經營企業選品轉型提供了新思路。
??? 下一步,省藥品監管局將全力做好創新醫療器械政策指導和幫扶,對創新醫療器械予以優先審評審批,同時,進一步加強創新醫療器械全生命周期質量安全監管,確保產品質量安全、有效,推動我省醫療器械產業高質量發展。
??? 本次會議由駝人集團創新產品宣講團隊主講,省藥監局、省醫療器械行業協會和省50余家醫療器械生產、經營企業負責人參加。