??? 12月15-16日,省藥監局在蘭州新區舉辦2021年全省藥品質量安全風險會商暨藥品生產經營監管培訓會,認真貫徹落實2021年全省藥品監管工作會議精神,進一步做好全省藥品質量安全風險管理工作。省藥監局黨組成員、副局長楊平榮出席會議,省藥監局相關處及直屬單位、各市州及蘭州新區市場監管局分管領導及相關科室負責人50余人參加會議。
??? 會上,省藥監局藥品生產監管處、藥品流通監管處、省藥械不良反應監測中心通報了2021年全省藥品生產流通風險防控以及藥品不良反應監測情況。與會單位結合工作職責,積極梳理藥品監管風險因素,圍繞藥品生產經營企業的飛行檢查、質量監督抽檢、不良事件監測、網絡交易監測、投訴舉報辦理和輿情監測等有關情況進行了充分交流,并就下一步如何采取風險防控措施進行了深入研討。
??? 楊平榮在對當前藥品監管領域面臨的風險挑戰進行全面分析的基礎上,針對大家交流提出的重點和難點問題進行詳細解答。楊平榮強調,一定要落實好習近平總書記關于藥品安全“四個最嚴”精神,要從藥品監管地方政府負總責的認識高度,積極探索和研究科學有效的監管方法,結合風險會商達成的一致共識,重點從督促藥品上市許可持有人履行企業生產經營和藥物警戒管理主體責任、充分發揮藥品監督抽檢在行政監督和管控風險中的支撐作用、信息化監管手段和評價性抽檢方式的運用、藥品不良反應監測結果的評估等方面,把監管責任落到實處,持續凈化市場環境,切實保障好藥品生產經營質量安全和公眾用藥安全。
??? 會后,圍繞《藥品生產質量管理規范》等相關規定,圍繞GMP風險檢查、藥品流通環節的檢查方法和技巧、藥物警戒工作的開展等方面,邀請相關專家,對參會人員進行了為期一天半的專題培訓。(藥品生產監管處??供稿)
