醫保函〔2022〕218號
方來英委員：
??? 您提出的《關于推動醫藥企業創新的提案》收悉，經商科技部、銀保監會、證監會，現答復如下：
一、關于建立多方共籌醫療保障體系
國家高度重視醫療保障體系建設工作，目前已基本建成以基本醫療保險為主體，醫療救助為托底，補充醫療保險等共同發展的多層次醫療保障制度框架。在此基礎上，銀保監會支持保險業大力發展商業健康保險，積極參與國家醫保體系建設；同時鼓勵保險公司開發與罕見病相關保險產品，提高罕見病患者的健康保障水平，助力完善罕見病醫療保障體系。目前，有170多家保險公司開展了健康保險業務，涵蓋了疾病保險、醫療保險、護理保險、失能收入損失和醫療意外保險。一方面，保險業積極承辦城鄉居民大病保險，緩解參保患者高額醫療費用負擔。2021年，20家保險公司在全國31個省（區、市）開展了大病保險業務，10.05億人參加大病保險，大病保險參保患者實際報銷比例在基本醫保的基礎上平均提升了18個百分點。另一方面，各地紛紛推出城市定制型商業醫療保險業務（多地稱之為“惠民保”），一些地方將特定藥品費用納入保障范圍，在一定程度上減輕了大病患者（包括罕見病患者）的就醫負擔。
?????? 下一步，我們將按照《中共中央 國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》要求，加強頂層制度設計和政策引導，引導保險業完善罕見病醫療支付機制，擴大健康保險覆蓋面，創新健康保險產品，將更多的罕見病病種和治療藥品納入保障范圍，切實提高罕見病患者醫療保障水平。
二、關于加強基本醫保門診保障工作
基本醫保制度建設完善過程中，高度重視門診保障工作，減輕參保人門診醫療費用負擔。一是普遍開展門診慢性病和特殊疾病（以下簡稱門診慢特病）保障工作。在做好住院醫療費用保障的基礎上，指導地方根據醫保基金收支情況，結合自身實際把部分治療周期長、對健康損害大、費用負擔重的疾病門診費用納入統籌基金支付范圍，對部分適合在門診開展、比住院更經濟方便的特殊治療，參照住院待遇進行管理。目前各地已經普遍把惡性腫瘤門診放化療、尿毒癥透析、器官移植術后抗排異治療等納入門診慢特病保障范圍。二是健全和完善普通門診統籌，普通門診統籌按費用而非病種對門診醫療費用進行保障。居民醫保已經普遍開展普通門診統籌，把參保人在基層醫療衛生機構發生的門診醫療費用納入保障范圍。按照《國務院辦公廳關于建立健全職工基本醫療保險門診共濟保障機制的指導意見》有關要求，各地正在推動建立職工醫保普通門診統籌，把多發病、常見病的普通門診醫療費用納入統籌基金報銷，政策范圍內支付比例從50%起步，并同步完善城鄉居民醫保門診統籌，逐步減輕參保人員醫療費用負擔。
下一步，我們將按照中央深化醫療保障制度改革有關任務部署，鞏固健全全民醫保，統籌發揮基本醫保、大病保險、醫療救助三重制度綜合保障功能，指導地方做好醫療保障各項工作，鞏固住院待遇水平，加強門診共濟保障，逐步提升門診保障水平，健全重特大疾病醫療保險和救助制度，更好保障各類參保人群醫保權益。
?????? 三、關于推動醫藥企業創新發展
國家醫療保障局成立以來，堅持貫徹落實黨中央、國務院決策部署，牢牢把握“保基本”功能定位，持續推進醫保藥品目錄調整，對創新藥品予以支持和傾斜，從需求側引導醫藥企業加大創新力度，提高競爭能力，推動醫藥產業創新發展，以更好滿足廣大參保患者基本用藥需求。一是加快調整頻率實現每年常態化調整。《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》明確了目錄調整的條件、程序等內容，醫保目錄調整的周期從最長8年縮至1年。一些創新藥上市當年即被納入國家醫保目錄，迅速推向市場。二是將目錄準入的范圍聚焦于近年來上市的新藥。2020年目錄調整改為申報制以來，一直將5年內獲批的新藥作為申報條件之一，并將創新性作為目錄評審的重要內容。三是加快推動目錄調整結果落地實施。對于醫保藥品目錄談判藥品，采取定點醫療機構和定點零售藥店“雙通道”報銷等措施，快速提升藥品可及性，創新藥品獲得市場回報的周期大幅縮短。從實際情況看，依托世界上人口最多的藥品市場，凡是臨床價值獲得認可的藥品，企業“以價換量”進入目錄后，能夠迅速放量，獲得了預期的收益。
下一步，我們將繼續完善醫保藥品目錄調整機制和藥品評審辦法，統籌考慮藥物創新方向與參保人員用藥需求、醫保基金承受能力的平衡發展，更加科學、合理開展目錄談判準入工作，進一步提升廣大參保患者的保障水平。
四、關于創新藥企業上市和增發情況
一直以來，證監會按照“公平、公開、公正”原則積極支持符合條件的創新藥企業通過首發和再融資募集資金。2019-2021年，194家醫藥企業通過首發和再融資合計融資3104.1億元，利用資本市場夯實資金實力，實現跨越式發展。
鑒于醫保降價政策對醫藥企業的財務數據和持續經營能力可能存在較大影響，出于保障上市公司質量、嚴把資本市場入口關的考慮，證監會在審核實踐中，有時也會予以問詢，請企業就醫保降價政策對持續經營的影響進行說明并充分披露，但是審核中未設置與此相關的發行上市條件或門檻。
當前，我們正在深化資本市場改革，科創板、創業板平穩運行，通過設置更加多元包容的發行上市條件。構建公開透明可預期的審核注冊機制，支持創新藥企業上市融資。其中，百濟神州、君實生物等一大批未盈利創新藥企業已在科創板成功發行上市。
?????? 下一步，我們將穩步推進以信息披露為核心的注冊制改革，繼續支持符合條件的創新藥企業利用資本市場實現高質量發展。
感謝您對醫療保障工作的關心和支持。
國家醫療保障局
??????????????????????????????2022年9月15日