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珠海市市場監督管理局關于第二類醫療器械經營備案的通告（2023年第二十批）
發布時間：2023/06/02 信息來源：查看

??? 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法律、規章的規定，珠海沃和科技有限公司等十四家企業提交了資料，予以備案。

??? 特此通告。

珠海市市場監督管理局

2023年5月29日


序號 企業名稱 證書編號 審批類別 法定代表人 許可內容 統一社會? 信用代碼 發證日期 有效期至 申辦事項 發證單位
1 珠海沃和科技有限公司 粵珠藥監械經營備20230165號 備案 劉鵬 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：07醫用診察和監護器械 91440400692455697W 2023.05.22 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
2 科能醫療器械（廣東）有限公司 粵珠藥監械經營備20230166號 備案 丘榮豐 2002年分類目錄：Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：04骨科手術器械,07醫用診察和監護器械,19醫用康復器械,21醫用軟件 91440400MA543P530W 2023.05.23 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
3 珠海市昊日醫療器械有限公司 粵珠食藥監械經營備20170008號 備案 秦艷 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑。2017年分類目錄：02無源手術器械,04骨科手術器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,11醫療器械消毒滅菌器械,15患者承載器械,17口腔科器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440400594088176Y 2023.05.23 長期 變更住所、經營場所、庫房地址、經營范圍 珠海市市場監督管理局
4 珠海市喬富發展有限公司 粵珠食藥監械經營備20170002號 備案 陳兵 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑。2017年分類目錄：02無源手術器械,04骨科手術器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,11醫療器械消毒滅菌器械,15患者承載器械,17口腔科器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440400617974462J 2023.05.23 長期 變更住所、經營場所、庫房地址、經營范圍 珠海市市場監督管理局
5 珠海萬年旺科技有限公司 粵珠藥監械經營備20230167號 備案 趙福生 2002年分類目錄：Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料。2017年分類目錄：09物理治療器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械 91440400MA51ER9UX2 2023.05.23 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
6 珠海市駿航生物科技有限公司 粵珠藥監械經營備20230168號 備案 韋炳皇 2002年分類目錄：Ⅱ類6826物理治療及康復設備。2017年分類目錄：09物理治療器械 91440403MACHUYRU8L 2023.05.23 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
7 珠海市駿航生物科技有限公司三灶分店 粵珠藥監械經營備20230169號 備案 韋炳皇 2002年分類目錄：Ⅱ類6826物理治療及康復設備。2017年分類目錄：09物理治療器械 91440404MACH3PH58J 2023.05.23 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
8 廣東康德萊醫療器械集團有限公司 粵珠食藥監械經營備20150020號 備案 蔡明華 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑 914404006304429000 2023.05.24 長期 變更經營方式 珠海市市場監督管理局
9 珠海市君健醫療器械有限公司 粵珠藥監械經營備20230170號 備案 余志軍 2017年分類目錄：17口腔科器械 91440402MA55J2DB2L 2023.05.24 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
10 珠海斯涵達醫療器械有限公司 粵珠食藥監械經營備20180174號 備案 尤永雄 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440400090131660F 2023.05.25 長期 變更企業負責人 珠海市市場監督管理局
11 珠海市世誠醫療科技有限公司 粵珠食藥監械經營備20220111號 備案 羅靜儀 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存） 91440402MABMKE5J18 2023.05.25 長期 變更經營范圍 珠海市市場監督管理局
12 樂源醫療器械（珠海）有限公司 粵珠食藥監械經營備20190177號 備案 張龍青 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA53KJHJ3Y 2023.05.25 長期 變更法定代表人、企業負責人 珠海市市場監督管理局
13 珠海盤中紅醫療科技有限公司 粵珠藥監械經營備20230138號 備案 盤紅玉 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MACEDJ4E4A 2023.05.26 長期 變更法定代表人、企業負責人 珠海市市場監督管理局
14 珠海市芳華康養健康管理有限公司 粵珠藥監械經營備20230171號 備案 李梅芳 2002年分類目錄：Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械。2017年分類目錄：09物理治療器械,19醫用康復器械,20中醫器械 91440404MACJW8M291 2023.05.26 長期 新辦 珠海市市場監督管理局



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