??? 6月6日,省藥品監督管理局黨組書記、局長黃維軍赴福建省腫瘤醫院對藥械臨床試驗機構建設情況開展調研。調研組一行聽取了福建省腫瘤醫院藥械臨床試驗機構體系建設、項目運轉以及醫研產融合發展的情況匯報,并就推動我省藥械臨床試驗聯合發展行動進行深入交流。
??? 黃維軍充分肯定了福建省腫瘤醫院在創新藥物臨床試驗領域取得的成績,他表示,醫院依托強大的學科實力、專業的科研團隊和豐富的患者資源,承擔了大量重要的抗腫瘤新藥的臨床試驗項目,為推動醫藥產業高質量發展作出積極貢獻。黃維軍強調,福建省腫瘤醫院作為我省腫瘤防治領域的龍頭單位和重要的醫學研究高地,一要大力推動我省藥械臨床聯合發展行動的開展,成為我省創新藥械臨床試驗發展的“領頭羊”,積極承接臨床試驗項目,爭取成為更多臨床試驗項目的牽頭單位,促進臨床試驗水平提升,服務我省創新藥械研發上市,同時要加強質量體系建設,落實各方責任,不斷提高藥械臨床試驗合規水平;二要認真落實《福建省醫療機構藥品和醫療器械使用質量規范化管理指導意見(試行)》,強化藥械使用的質量管理,抓好藥械質量安全監管全鏈條的“最后一公里”;三要加強與監管部門的溝通協作,支持醫院做為藥物臨床試驗工作的示范點,對省內研發企業、臨床試驗機構、系統內檢查員進行臨床試驗相關法規、技術指南、檢查要點培訓,省局也將加強指導和服務,不斷提升醫療機構GCP管理水平。