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我市強力推進醫療器械唯一標識(UDI)全面實施與風險防控
發布時間:2025/09/16 信息來源:查看

??? 9月10日,我市召開醫療器械唯一標識(UDI)推進及風險會商會議,以更高站位、更實舉措、更嚴要求,對UDI工作進行再部署、再強化,全面加速推進醫療器械唯一標識制度在我市的深入實施與廣泛運用。市市場監管局黨組成員、省藥監局安康分局專職副局長王能建出席會議并講話。

??? 會上,通報了醫療器械唯一標識實施相關要求及使用環節存在的潛在風險隱患與應對措施,各醫療機構匯報本單位醫療器械風險隱患排查及采取措施,交流UDI工作推進情況、存在問題及下一步計劃。

??? 會議指出,當前UDI推進工作,特別是在醫療機構端,仍存在進展不平衡、部分單位系統改造滯后、硬件配備不足、人員操作不熟練等突出問題。這些問題已成為制約全市UDI整體效能發揮、潛藏使用環節質量安全風險的短板。各醫療機構必須立即開展自查自糾,嚴格對標工作方案和技術要求,聚焦信息系統改造、軟硬件升級、數據對接、掃碼應用等關鍵環節,采取有力措施加快整改進度,務必確保在年底前實現醫療器械“重點環節、重點品種全程帶碼記錄、全程可追溯”的核心目標,夯實安全監管與風險管控的數據基礎。

??? 會議強調,各醫療機構要切實履行醫療器械安全使用與管理的主體責任,建立健全基于UDI的進貨查驗、貯存養護、臨床使用、追溯管理等制度,重點加強對高風險、植入耗材的管理,堅決杜絕使用無碼、偽碼、過期失效產品。要加大人員培訓考核力度,確保相關崗位人員熟練掌握UDI操作技能與應用要求。同時,監管部門將加強督導檢查和風險會商,對工作推進不力、問題整改不到位的單位進行通報、約談等有效措施,確保各項任務要求不折不扣落到實處,共同筑牢醫療器械安全底線。



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