內衛醫字〔2019〕561號
各盟市衛生健康委，委直屬各醫院，內蒙古醫科大學各附屬醫院：
?? 《醫療技術臨床應用管理辦法》（國家衛生健康委員會第1號，以下簡稱《辦法》）施行以來，全區各級衛生健康行政部門和各級各類醫療機構認真組織學習并貫徹落實《辦法》，醫療技術臨床應用管理進一步規范。為切實加強醫療技術臨床應用事中事后監管，現將有關工作要求通知如下：
一、利用信息化手段開展醫療技術臨床應用監管工作
?? 按照國家衛生健康委醫政醫管局關于做好省級醫療技術臨床應用信息化監管平臺建設工作的相關要求，自治區衛生健康委搭建了全區醫療技術臨床應用信息化監管系統（以下簡稱監管系統，網址：http://zzq.nmghealth.com:8003），部署在自治區和盟市兩級全民健康信息平臺，開展國家和省級限制類醫療技術臨床應用的醫療機構要登錄監管系統進行注冊，并于每季度第1周將上季度相關診療信息上傳到監管系統。各級衛生健康行政部門通過信息化手段對轄區醫療機構開展國家和自治區限制類醫療技術，以及其他需要重點管理的醫療技術臨床應用的診療信息進行收集、分析和反饋，加強醫療技術質量控制，落實醫療技術臨床應用事中事后監管責任，確保醫療質量和患者安全（衛生健康行政部門登錄系統帳號另行下發）。
二、做好限制類醫療技術臨床應用備案管理工作
?? 各級衛生健康行政部門和相關醫療機構要按照《內蒙古自治區衛生計生委關于貫徹實施<醫療技術臨床應用管理辦法>的通知》（內衛計醫字〔2018〕513號）要求，做好限制類醫療技術臨床應用備案管理工作。醫療機構開展限制類醫療技術臨床應用的，在向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生健康委行政部門提交紙質備案材料的同時，須登錄監管系統填報相關備案信息；已經提交紙質材料完成備案的，須登錄監管系統補充填報相關備案信息。在自治區增補目錄公布之前，醫療機構僅需對擬開展的15項國家級限制類醫療技術進行備案，自治區增補目錄公布后按上述要求備案。自治區衛生健康委在“醫療機構電子化注冊系統”中增設了“備注三”一欄，標題為“國家和省級限制類醫療技術臨床應用備案情況”（具體格式見附件1）。各級衛生健康行政部門在醫療機構完成備案15個工作日內，將醫療機構開展限制類醫療技術的技術名稱、完成備案時間等信息添加到該欄目，并注明該技術屬于國家級或省級限制類醫療技術。
三、加強醫療技術臨床應用質量管理與控制
?? 自治區衛生健康委相關專業醫療質量控制中心負責限制類醫療技術臨床應用質量管理與控制工作（附件2）。各盟市衛生健康行政部門要結合轄區內醫療機構限制類醫療技術開展情況，盡快成立相關專業質量控制組織，在醫療機構完成備案后實現兩個質控工作“全覆蓋”，即國家級和省級限制類醫療技術全覆蓋、所有開展限制類醫療技術的醫療機構全覆蓋。各級質量控制中心要充分發揮自身優勢，應用自治區監管系統對本專業的醫療技術臨床應用情況進行日常監測，加強質量控制和評估，及時反饋質控和評估結果，持續改進醫療技術臨床應用質量。
四、落實醫療技術臨床應用管理主體責任
?? 各級各類醫療機構要按照《辦法》要求，盡快完善本機構醫療技術臨床應用管理組織架構，建立完善相關制度和工作機制，落實主體責任，全面梳理本機構醫療技術開展情況，建立本機構醫療技術臨床應用管理目錄和手術分級管理目錄并及時調整，做好新技術、新項目管理工作。要加大信息公開力度，將本機構開展的限制類技術目錄、手術分級管理目錄和限制類技術臨床應用情況納入本機構院務公開范圍，持續加強醫療技術臨床應用質量管理，保障醫療質量和安全。
?? 已經提交紙質備案材料的醫療機構應當于2020年1月31日前登錄監管系統補充填報相關備案信息，并完成前期所開展國家限制類醫療技術相關病例信息填報工作。
五、加大醫療技術臨床應用監管力度
?? 各級衛生健康行政部門要加大醫療技術臨床應用監督管理力度，特別是社會辦醫療機構和基層醫療機構的監督管理，指導各級各類醫療機構嚴格按照《辦法》要求進行醫療技術臨床應用管理。要重點對限制類醫療技術臨床應用的開展情況、備案情況、信息報送情況、信息公開情況進行監管，對違規開展醫療技術臨床應用、不按要求備案、提供虛假材料、不按要求報送信息、開展禁止類技術臨床應用等違反《辦法》的行為及時糾正，并依法依規嚴肅處理。
?? 衛生健康委醫政醫管局
?? 聯 系 人：吳進龍
?? 聯系電話：0471—6946143
?? 技術支持
?? 聯 系 人：李智平
?? 聯系電話：15648121093
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2019年12月27日
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