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山東省藥監局四分局開展集采藥品經營環節專項檢查
發布時間:2023/05/30 信息來源:查看

??? 為進一步貫徹落實省藥監局《關于加強集采藥品質量監管的通知》,嚴防嚴控藥品經營環節質量安全風險,切實維護人民群眾生命健康,省藥監局四分局開展集采轄區藥品經營環節風險隱患排查和專項檢查。

??? 省藥監局四分局一方面將《關于加強集采藥品質量監管的通知》重要精神和相關風險防控要求傳達至轄區企業,引導企業進行自查整改,提高風險防控意識。另一方面采取專項檢查和延伸檢查相結合的方式,對轄區企業開展了系列檢查。重點檢查相關企業是否建立藥品追溯制度,是否按規定進行掃碼上傳,追溯信息是否與藥品流向一致;藥品采購、入庫、收貨與驗收、儲存與養護、出庫管理是否符合GSP要求,證、票、帳、貨、款是否一致,財務賬票據與業務系統購銷數據是否一致;是否存在通過偽造資質證明文件、違法回收藥品等非法渠道購進藥品;是否存在藥品流入非法渠道問題;是否按照GSP要求對溫濕度進行有效監測;是否按照GSP要求對藥品運輸進行審計管理;藥品質量管理人員是否履職盡責,藥品質量管理制度文件制定及執行與實際是否相符。

??? 今年5月以來,省藥監局四分局已檢查18家藥品批發企業和5家零售連鎖總部,對檢查發現存在問題的1家藥品批發企業采取了約談措施。


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