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威海威仕泰醫療科技有限公司C反應蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)(魯械注準20182400326)核發公告
發布時間:2018/08/27 信息來源:查看
注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
威海威仕泰醫療科技有限公司 威海市環翠區環山路西-588號 威海市環翠區環山路西-588號 C反應蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 包裝規格1 :20mL(R1: 15mL×1、R2: 5mL×1);包裝規格2 :40mL(R1: 30mL×1、 R2: 10mL×1);包裝規格3 :60mL(R1: 45mL×1、R2: 15mL×1);包裝規格4 :80mL(R1: 60mL×1、R2: 20mL×1);包裝規格5 :160mL(R1: 60mL×2、R2: 20mL×2);校準品:1 × 1.0 mL(選購)。 主要組成成分:試劑:R1:HEPES緩沖液(50mmol/L)、氯化鈉(0.5%)、牛血清白蛋白(BSA)(0.5 %); R2:抗人CRP膠乳(0.2%)。校準品:5%牛血清白蛋白(BSA),C反應蛋白(定值見瓶簽)。 用于體外定量檢測人體血清中C反應蛋白的含量。 2~8℃密封避光儲存,嚴禁冰凍,有效期為12個月。 魯械注準20182400326 2018年08月23日

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