??? 為助力藥品檢驗機構、醫藥企業相關從業人員全面深入理解和應用2025年版《中國藥典》以及《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規范》,近日,省食藥檢院聯合省藥學會藥物分析專業委員會在杭州舉辦2025年版《中國藥典》及藥品注冊檢驗培訓班。來自長三角地區的藥品研發與生產企業、藥品監管及檢驗機構等相關從業人員參加。
??? 聚焦革新與標準 提升理論水平。本次培訓緊扣新版藥典法規更新熱點,圍繞新版藥典修訂的科學背景、技術細節以及對質量控制的實際影響等內容展開培訓。培訓邀請資深檢驗專家分別就化藥、輔料和藥包材等模塊開設主題講座,使學員能夠第一時間獲取相關信息動態,深入理解藥典增修訂內容的細節和重點,提升對新版藥典的理解水平和能力。
??? 聚焦合規與應用 解決共性難題。培訓以解決實際問題為導向,圍繞醫藥企業在藥典標準執行和注冊申報過程中的常見難點與風險點,如注冊資料常見問題、質量標準修訂發補案例共性問題等進行詳細介紹,指導企業順利完成合規過渡,將理論知識迅速轉化為解決實際工作難題的操作能力,切實幫助企業解決實際問題。
??? 聚焦發展與監管 促進能力提升。培訓設置現場交流、疑難解答等互動環節,專家就藥典檢驗標準、注冊檢驗申報關注點、申報資料問題分析等內容,與學員們深入交流探討,并通過經典案例剖析,提供了相關技術解決方案和經驗借鑒,真正實現行業與監管在科學層面上同頻共振,共同以最嚴格的標準、最科學的方法保障藥品安全、有效、可及。