各有關單位:?
??為進一步規范透明質酸鈉復合溶液產品臨床試驗,加強該類產品的監督管理,我中心組織編制了《透明質酸鈉復合溶液臨床試驗技術審評要點》,經調研、討論,現已形成征求意見稿(附件1),即日起在網上公開征求意見,同時起草了《透明質酸鈉復合溶液臨床試驗技術審評要點(征求意見稿)》編制說明(附件2)。
??如有意見和建議,請填寫意見反饋表(附件3),以電子郵件的形式于2023年6月15日前反饋至我中心相應聯系人。郵件主題及文件名稱請以“《透明質酸鈉復合溶液臨床試驗技術審評要點(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯系人及方式:
??聯系人:劉露? 邱宏
??電話:010-86452501? 010-86452505
??電子郵箱:liulu@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2023年5月17日?