??? 單位名稱/申請人:杭州海銳盟科技有限公司
??? 法人代表/負責人:陳強
??? 許可決定書編號:浙藥監許予字20254000875號
??? 你(單位)于 2025年02月12日提出的《醫療器械經營許可證》變更(需現場檢查)行政許可(受理號:械受20254003141)申請,經本局依法審查,符合法定條件和標準。根據《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規定,決定準予許可。
??? 具體許可內容如下:
??? 同意:經營范圍由6803神經外科手術器械,6815注射穿刺器械, 6821醫用電子儀器設備,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(除植入人體內或長期接觸體內的眼科光學器具),6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6840臨床檢驗分析儀器,6845體外循環及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6877介入器材,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械。***變更為01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,10 輸血、透析和體外循環器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,21醫用軟件(以上經營范圍不含冷藏冷凍醫療器械)。
2025年02月12日