??? 按照國務院關于“互聯網+政務服務”行動的要求，穩步推進醫療器械審評審批服務便民化，推動產業的健康發展，國家藥監局于2019年5月29日發布了《關于實施醫療器械注冊電子申報的公告》（2019年第46號），醫療器械注冊電子申報信息化系統（eRPS系統）也于2019年6月24日正式啟用。醫療器械注冊申請人、注冊人可在eRPS系統業務范圍內進行線上醫療器械注冊電子申報，憑CA登錄醫療器械注冊企業服務平臺，實現相關行政許可電子文書的同步查閱，eRPS系統啟用兩個月以來，該功能運行基本穩定。
按照《國務院關于在線政務服務的若干規定》，加蓋電子印章的電子材料合法有效，可以作為辦理政務服務事項的依據。為進一步發揮電子政務平臺優勢，經研究，自本通告發布之日起，對于線上途徑提交注冊申請的，我中心不再郵寄受理階段行政許可文書，包括：受理通知書、繳費通知書、申請材料補正通知書、不予受理通知書、醫療器械/體外診斷試劑登記事項變更憑證，注冊申請人或注冊人可按上述方式在線查閱相關電子文書。對于線下途徑提交注冊申請的，受理階段行政許可文書的送達方式不變。
特此通告。
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????????? 國家藥品監督管理局
???????? 醫療器械技術審評中心
??????? 2019年8月30日