??? 為統一川渝兩地醫療器械注冊審查標準，進一步優化川渝兩地第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作，提升服務效能，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》《醫療器械注冊自檢管理規定》等，四川省藥監局、重慶市藥監局聯合制定了《川渝第二類醫療器械注冊質量管理體系核查資料審查指南（征求意見稿）》（見附件1），現向社會公開征求意見。如有意見建議，請于7月31日前填寫《修改意見反饋表》（見附件3）以電子郵件方式反饋，郵件主題請注明“川渝器械注冊體系核查指南意見反饋”。
聯系人：蔡老師
聯系電話：028-86785336
電子郵箱：469193415@qq.com
四川省藥品監督管理局辦公室
2024年7月19日