??? 為貫徹落實黨中央、國務院防疫措施調整優化相關政策要求，根據國家衛生健康委《關于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》精神，按照陜西省新冠病毒感染“乙類乙管”實施方案的工作部署，現對陜西省第二類醫療器械注冊（包括首次注冊、變更注冊和延續注冊）技術審評補正資料期限調整如下：
一、2023年4月15日前發出醫療器械補正資料通知單的項目，補正資料期限延長一年。
二、2023年4月15日（含4月15日）后發出醫療器械補正資料通知單的項目，按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規定，補正資料提交時限恢復為一年。
特此通告。
陜西省藥品監督管理局
2023年4月8日