??為落實國務院常務會議關于進出口環節監管證件實現網上申報、網上辦理的工作要求，國家藥監局整合開發了藥品業務應用系統，用于進出口環節藥品監管證件業務辦理，包括藥品出口銷售證明、出口歐盟原料藥證明文件、麻醉藥品和精神藥品進出口準許證、首次進口藥材等事項。該系統同時具備麻醉藥品和精神藥品研制立項、中藥提取物備案的網上申請與辦理功能。
??? 該系統于2019年12月31日啟用，操作說明詳見附件。如藥品出口銷售證明、出口歐盟原料藥證明文件申請是在所在地省級藥品監督管理部門自建系統填報的，可繼續按原方式辦理。
咨詢電話：國家藥監局信息中心010-88331945、88331909
特此公告。
附件：用戶注冊及系統綁定操作說明
國家藥監局
2019年12月27日