青海奇力康醫療器械有限公司：
??? 2023年8月15日，我局按照《2023年醫療器械生產監督檢查計劃》要求，組織對你公司進行了飛行檢查，發現你公司生產活動嚴重違反醫療器械生產質量管理規范，不能保證產品安全有效，可能危害人體健康。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條第二款的規定，我局決定責令你公司暫停生產和銷售，對存在的問題立即進行整改，同時評估產品安全風險，對有可能導致產品安全隱患的，應按照《醫療器械召回管理辦法》的規定，及時召回問題產品，按要求處置并記錄相關情況。
??? 你公司完成全部項目整改后，應將整改情況書面報告我局，經復查符合要求后，方可恢復生產。停產整改期間，發現有違法行為的，將依法予以嚴肅處理。
??? 聯系人：安紅漫、金睿????聯系電話：0971-8865676???????
青海省藥品監督管理局??
2023年8月16日??