??? 近日,南通檢查分局、審評核查南通分中心聯合海門區市場監管局、審評核查海門工作站開展醫療器械企業“面對面”對接服務,走訪海門區重點企業,現場紓解企業困難,積極賦能產業發展。
???對接座談會上,來自海門臨江新區的8家醫療器械企業結合自身發展實際,圍繞創新產品注冊申報、生產體系考察、臨床試驗豁免、產品性能標準等方面提出問題和訴求,南通檢查分局、審評核查南通分中心相關負責同志予以現場解答和回應,幫助企業深入理解政策導向,為企業發展保駕護航。
???會前,南通檢查分局、審評核查南通分中心一行實地走訪沈化測試技術(南通)有限公司、南通滄海生物科技有限公司,現場參觀企業產品展廳和生產車間,深入了解企業發展方向、資質認證、研發創新和質量體系管理等情況。
???近年來,南通檢查分局、審評核查南通分中心堅持把企業需求放在首位,進一步完善服務機制,全力深化“面對面”對接服務,在強化企業日常監管的同時,加大政策指導和技術幫扶力度,助力企業創新轉化和產品上市,賦能生物醫藥產業高質量發展。截至目前,已幫助臨江新區企業解決20項注冊申報問題,協助31個產品獲批醫療器械注冊證,指導5家企業獲批生產許可證,為40余個產業項目提供政策解答。