??? 為深入貫徹《醫療器械網絡銷售質量管理規范》（國家藥監局2025年第46號公告），強化企業網絡銷售主體責任，規范藥械網絡經營行為，筑牢安全防線。7月25日，寧國市市場監管局組織召開藥品及醫療器械網絡銷售質量管理規范專題培訓會，全市藥械監管人員和各藥械網絡經營企業、醫療器械專營企業、第三方平臺負責人共八十余人參加培訓。
??? 培訓過程中，寧國局分管負責人強調規范網絡銷售行為，不僅關系到公眾的生命健康安全，更是維護市場公平競爭秩序、推動行業健康可持續發展的必然要求。另外，此次培訓主要從以下三個方面展開:
??? 一是聚焦法規落地，明確經營準則。培訓重點解讀《醫療器械網絡銷售質量管理規范》（2025年10月1日施行）及《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》核心條款，強調“線上線下一致”原則，要求企業須先取得線下經營許可或備案，網絡銷售范圍不得超出許可范疇。針對備案管理，明確企業向市級藥監部門備案網絡銷售信息，電商平臺向省級部門備案，并在經營頁面顯著位置公示許可證、產品注冊證等關鍵信息。
??? 二是強化全流程管控，壓實質量責任。重點圍繞網絡銷售經營者質量管理和電商平臺經營者質量管理兩方面開展了培訓。在網絡銷售經營者質量管理方面，對醫療器械網絡銷售在資質審核、信息展示、風險防控、追溯管理等方面進行了解讀，尤其在追溯管理上，企業需建立完整購銷記錄，涵蓋網絡訂單號、運輸信息、售后服務等，委托運輸時要簽訂質量協議并定期評估承運方資質等。在電商平臺經營者質量管理方面，電商平臺需履行主體責任，對入駐商家資質、產品信息進行嚴格審核，動態監測平臺內經營行為。
??? 三是督促企業自查，保障規范落地見效。培訓中通報了部分網絡銷售違法案例，通過典型案例警示企業合法合規經營，要求企業對照規范開展自查自糾，對發現的問題，確保及時完成整改。
??? 下一步，該局將進一步強化監管力度，增加對藥品醫療器械網絡銷售企業的監督檢查頻次和覆蓋面，利用大數據監測、線上線下聯動檢查等多種手段，對違法違規行為進行精準打擊，發現一起、查處一起，絕不姑息遷就，切實保障公眾用械安全，維護網絡銷售市場的良好秩序。