為嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械行為,進一步清理規范轄區醫療器械市場,日前,楊凌示范區食品藥品監督管理局按照省局、國家局統一部署,全面啟動了嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作。
按照工作安排,本次專項整治工作將持續4個月,工作內容主要包括五大方面:一是嚴查無證經營使用醫療器械行為;二是嚴查經營使用無證醫療器械行為;三是核查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況;四是檢查醫療機構落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況;五是進一步規范醫療器械經營使用環節實施質量回溯機制。
對檢查中發現的無證經營醫療器械、經營不合格醫療器械、從非法渠道購進醫療器械、資質票據留存不全、虛構瞞報流向等行為,將依法進行嚴厲打擊。通過專項整治,達到全面整頓清理規范市場,不給涉械違法行為和產品絲毫機會的工作目標。同時,示范區食品藥品監管局還將通過暢通投訴舉報渠道、發布消費警示、公開質量信息、更新工作動態等方式,加強與社會各界的互動,形成全員參與、支持醫療器械監管工作的良好氛圍,為人民群眾的健康和權益保駕護航。