各州、市衛生健康委,委機關有關處室局,委所屬和聯系有關單位,云大附屬醫院:
為深入貫徹落實國務院和省政府關于“放管服”改革決策部署,進一步規范我省放射衛生技術服務機構和放射診療許可證管理工作,根據《衛生部關于印發〈放射衛生技術服務機構管理辦法〉等文件的通知》《國家衛生健康委辦公廳關于進一步規范放射衛生技術服務機構資質管理工作的通知》《放射診療管理規定》等規定,現就進一步規范放射衛生技術服務機構資質管理工作有關事項通知如下:
一、進一步規范放射衛生技術服務機構資質認可
(一)按照《國家衛生健康委辦公廳關于進一步規范放射衛生技術服務機構資質管理工作的通知》《衛生部關于印發〈放射衛生技術服務機構管理辦法〉等文件的通知》要求開展資質認可工作,申請放射診療建設項目職業病危害放射防護評價(甲級)資質的放射衛生技術服務機構,不再要求取得(乙級)資質并開展相應工作3年以上。省衛生健康委修改并公布行政審批服務(辦事)指南、放射衛生技術服務機構資質審定及資質延續申請表,組織做好技術評審工作。
(二)根據《國家衛生健康委辦公廳關于進一步規范放射衛生技術服務機構資質管理工作的通知》,省衛生健康委已于2022年6月組織專家對我省批準的放射衛生技術服務機構檢驗檢測機構資質認定(CMA)證書及附表、原有資質證書副本等資料進行了評估,換發了資質證書副本。各級衛生健康行政部門不得要求放射衛生技術服務機構提供CMA證書,放射衛生技術服務機構出具的防護和性能檢測報告也無需加蓋CMA印章。
二、加強放射診療許可證管理
(一)按照放射診療許可與醫療機構執業許可一致的原則,一個醫療機構只向轄區衛生行政部門申報辦理一個放射診療許可證。
(二)縣級衛生健康行政部門負責對由本級頒發《醫療機構執業許可證》的醫療機構放射診療許可的審查、審批和放射診療許可證的發放管理工作。縣級醫療機構申請放射治療、核醫學和介入放射學的,分別向省級和州(市)級衛生健康行政部門申請放射診療建設項目衛生審查、竣工驗收和放射診療許可,取得放射診療許可后,省級和州(市)級衛生健康行政部門在《放射診療許可證》副本登記相應的許可范圍、裝置明細并在新增項目處加蓋公章,縣級醫療機構憑副本到核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政執業登記部門在《放射診療許可證》正、副本上加注相應的放射治療、核醫學或介入放射學許可項目并辦理診療科目登記手續。
(三)州(市)級衛生健康行政部門負責對由本級頒發《醫療機構執業許可證》的醫療機構放射診療許可的審查、審批和放射診療許可證的發放管理工作。州(市)級醫療機構申請放射治療、核醫學的,向省級衛生健康行政部門申請放射診療建設項目衛生審查、竣工驗收和放射診療許可,通過放射診療許可后,省級衛生健康行政部門在《放射診療許可證》副本登記相應的許可范圍、裝置明細并在新增項目處加蓋公章,州(市)級醫療機構憑副本到核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政執業登記部門在《放射診療許可證》正、副本上加注相應的放射治療、核醫學許可項目并辦理診療科目登記手續。
(四)各州(市)、縣(市、區)衛生健康行政部門要認真做好本級核發《醫療機構執業許可證》醫療機構的《放射診療許可證》規范管理工作,涉及一個醫療機構有多個《放射診療許可證》的,將許可內容合并到本級核發的《放射診療許可證》,收回非本級核發的證照。
三、加強事中事后監管
各級衛生健康行政部門要緊密結合本次放射衛生技術服務機構資質申請材料調整和放射診療許可證管理工作的新形勢新要求,有針對性地強化事中事后監管,守牢質量和安全的底線。要深入實施評估檢查,將實驗室規范管理、檢測能力保持和符合性等情況納入重點檢查內容,增強監管精準性和有效性。要規范開展放射衛生檢測能力比對,強化技術培訓指導,促進機構持續提升檢測能力。
云南省衛生健康委辦公室
2023年6月30日