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江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結果公示(2022年第8號)
發(fā)布時間:2022/10/11 信息來源:查看

??? 依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項目進入優(yōu)先注冊程序,現(xiàn)予以公示。

??? 受理號:2022022020015

??? 產(chǎn)品名稱:經(jīng)顱電刺激儀

??? 規(guī)格型號:NSS02D、NSS02E、NSS04D、NSS04E、NSS05D、NSS05E、NSS07D、NSS07E、NSS10D、NSS10E

??? 申請人:博睿康科技(常州)股份有限公司

??? 優(yōu)先審批理由:該產(chǎn)品被列入科學技術部中國生物技術發(fā)展中心通過的國家重點研發(fā)計劃主動健康和老齡化科技應對重點專項2020年度第二批項目《多模跨域生物反饋功能刺激與健康狀態(tài)調控技術及應用研究》,項目編號:2020YFC2007300。

??? 公示時間:2022年10月11日至2022年10月24日

??? 公示期內,任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。

??? 電話:025-69655986

??? 郵寄地址:南京市建鄴區(qū)康文路17號,郵編:210019

??? 電子郵箱:cxfwz@jsmdt.org.cn

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2022年10月10日



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