??? 支持創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展，是黨和國家“以人民為中心”發(fā)展思想的鮮明體現(xiàn)，也是推動健康中國2030戰(zhàn)略建設的重要舉措。2024年，黨中央在二十屆三中全會上明確指出要“健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機制”；2025年政府工作報告中首次提出“制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展”，先后對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了思想指引和方向指導。為深入貫徹落實黨中央、國務院有關(guān)決策部署，近日，國家醫(yī)保局會同國家衛(wèi)健委印發(fā)了《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），重點圍繞優(yōu)化創(chuàng)新藥支持政策、構(gòu)建創(chuàng)新藥多元支付體系、促進創(chuàng)新藥合理應用等三大核心內(nèi)容提出多項關(guān)鍵舉措，進一步推動創(chuàng)新藥研發(fā)動力，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。
??? 一、增設商保創(chuàng)新藥目錄，多措并舉支持醫(yī)藥創(chuàng)新
??? 當前，我國談判藥品醫(yī)保準入機制日趨成熟，已有大量創(chuàng)新藥品通過談判形式進入基本醫(yī)保目錄。但基本醫(yī)保目錄的本質(zhì)定位在于“保基本”，對于一些創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著，但價格十分高昂的高值創(chuàng)新藥品往往力有不逮。故而，建設包括基本醫(yī)保、惠民保、其他商業(yè)健康保險在內(nèi)的多層次醫(yī)療保障體系，成為擴大創(chuàng)新藥保障范圍、滿足人民群眾多樣化健康需求的關(guān)鍵舉措。基于此，《若干措施》提出增設商保創(chuàng)新藥目錄，在健全基本醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制的同時，重點關(guān)注和納入超出基本醫(yī)保保障范疇的高值創(chuàng)新藥，為包括“惠民保”在內(nèi)的商業(yè)健康保險確定保障范圍提供重要參考。這種方式可以有效支持高值創(chuàng)新藥基于自身臨床價值和市場定位，從中選擇商業(yè)健康保險這一準入形式，借助社會力量彌補基本醫(yī)保未滿足的高層次臨床需求。商保創(chuàng)新藥目錄以政府引導制定的形式為創(chuàng)新藥企提供了多元準入路徑，有利于保障企業(yè)投入原始創(chuàng)新的積極性與可持續(xù)性，加快多層次醫(yī)療保障體系建設步伐，有效擴大創(chuàng)新藥品的保障群體。對于擬申請基本醫(yī)保目錄或商保創(chuàng)新藥目錄準入的創(chuàng)新藥，《若干措施》提出為企業(yè)在上市申請環(huán)節(jié)同步提供醫(yī)保準入政策指導，借助“企業(yè)接待日”、“點對點指導”等途徑，暢通政企交流渠道，實現(xiàn)市場準入與醫(yī)保準入的高效銜接，提高準入效率與創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化率，增強企業(yè)創(chuàng)新意愿與創(chuàng)新回報。《若干措施》在準入環(huán)節(jié)以政企合作為切口，使醫(yī)保部門增進人民群眾健康福祉的愿景與創(chuàng)新藥企的經(jīng)濟效益、社會效益相統(tǒng)一，營造了鼓勵創(chuàng)新、引導創(chuàng)新的良好氛圍，從頂層設計上激勵企業(yè)投入自主研發(fā)，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 在研發(fā)環(huán)節(jié)，《若干措施》提出為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務。在確保數(shù)據(jù)隱私安全合規(guī)的基礎(chǔ)上，企業(yè)端可基于醫(yī)保部門提供的疾病譜和未滿足臨床需求數(shù)據(jù)分析結(jié)果，精準洞察臨床需求，開展市場布局規(guī)劃，合理確定研發(fā)方向，解決臨床迫切問題，從而有效規(guī)避重復創(chuàng)新與同質(zhì)化競爭，使創(chuàng)新藥在各關(guān)鍵疾病領(lǐng)域形成“百花齊放，百家爭鳴”的蓬勃發(fā)展局面，切實解決我國在醫(yī)藥領(lǐng)域面臨的“卡脖子”問題。
??? 二、發(fā)展商業(yè)健康保險，推動構(gòu)建多元支付體系
??? 《若干措施》指出，加大商業(yè)健康保險支持力度，充分發(fā)揮其在多層次醫(yī)療保障體系中的補充和銜接作用，輔之以慈善捐贈和醫(yī)療互助，與基本醫(yī)療保障共同構(gòu)成創(chuàng)新藥多元支付體系，有效提高創(chuàng)新藥品可及性。一方面，通過開展數(shù)據(jù)共享與結(jié)算清分合作等方式，激勵商業(yè)健康保險將創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品納入保障范圍，實現(xiàn)患者、創(chuàng)新藥企與商業(yè)健康保險的三方協(xié)同高質(zhì)量發(fā)展。另一方面，鼓勵商業(yè)健康保險以投資基金等形式，為創(chuàng)新藥品研發(fā)提供長期穩(wěn)定投資，并予以政策支持，從而充分調(diào)動社會各界力量支持醫(yī)藥企業(yè)從事新藥研發(fā)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入新的研發(fā)動能。基本醫(yī)保和商業(yè)健康保險都是多層次醫(yī)療保障體系的主要組成部分，通過相互支持，發(fā)揮各自優(yōu)勢，疊加保障，共同作用于提高人民群眾的醫(yī)療保障和健康水平。
??? 三、全鏈條保障配備，促進創(chuàng)新藥臨床合理應用
??? 《若干措施》還在創(chuàng)新藥流通和應用環(huán)節(jié)提出一系列舉措，旨在打通創(chuàng)新藥品院內(nèi)配備的政策堵點，充分釋放醫(yī)療機構(gòu)的合理用藥需求，確保創(chuàng)新藥品可及性和患者健康獲益的穩(wěn)步提升，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)熱情。第一，完善創(chuàng)新藥入院通道，定期召開藥事會和設立綠色采購通道。這將建立行之有效的激勵約束機制，引導醫(yī)療機構(gòu)應配盡配，鋪好創(chuàng)新藥從研發(fā)到入院的“最后一公里”。第二，研究編制藥學類醫(yī)療服務價格項目立項指南，加強創(chuàng)新藥臨床使用能力。此舉以立項指南的形式有效規(guī)范和指導了創(chuàng)新藥的臨床應用與價格管理，實現(xiàn)創(chuàng)新藥應用盡用的同時避免了患者不合理的用藥負擔。第三，提出優(yōu)化創(chuàng)新藥掛網(wǎng)程序、完善“雙通道”管理機制、加強醫(yī)保“云平臺”建設等支持措施。由此，可在采購、供應、調(diào)配等多個環(huán)節(jié)提高醫(yī)療機構(gòu)服務效率，促進創(chuàng)新藥的穩(wěn)定供應、需用即用，增強患者就醫(yī)體驗感。
??? 需要特別指出的是，《若干措施》中創(chuàng)新性的提出了“三除外”政策，即商保創(chuàng)新藥目錄藥品不計入基本醫(yī)保自費率指標和集采中選可替代品種監(jiān)測范圍，符合條件的商業(yè)健康保險保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應用病例可不納入按病種付費范圍，經(jīng)審核評議程序后支付。這一舉措實質(zhì)上是在創(chuàng)新藥病例上放寬了醫(yī)保的考核，在患者病情確實需要應用相應創(chuàng)新藥時，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員可以無后顧之憂，切實保障患者得到合理救治，是從實際出發(fā)，堅持以人民為中心，堅持健康至上理念的具體體現(xiàn)。
??? 《若干措施》通過在創(chuàng)新藥研發(fā)、準入、流通、應用等多環(huán)節(jié)的政策支持，旨在實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從新藥研發(fā)到臨床應用全流程、全方位的政策激勵，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展新格局的建設。
??? 《若干措施》以系統(tǒng)性、前瞻性的制度設計，彰顯國家推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的堅定決心與戰(zhàn)略定力。國家醫(yī)保局以優(yōu)化創(chuàng)新藥支持政策與構(gòu)建創(chuàng)新藥多元支付體系為重心，重點關(guān)注患者、醫(yī)藥企業(yè)、商業(yè)健康保險等多個利益主體，多措并舉，充分激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，將有效提升創(chuàng)新藥研發(fā)積極性與患者可及性，更好保障人民群眾生命健康，構(gòu)建更具競爭力、更有持續(xù)性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新生態(tài)。