?? ?近日，蚌埠市市場監管局圍繞今年全市醫療器械監管工作要點要求，結合年度檢查、風險分級監管、專項整治等工作，緊盯目標任務，堅定信心，鼓足干勁，真抓實干，全面加強醫療器械質量安全監督檢查，規范市場秩序，壓實企業主體責任，保障群眾用械安全。
??? 一是聚焦疫情防控，涉疫醫療器械質量安全監管再上新臺階。在鞏固去年成果的基礎上，會同省藥監局第五分局聯合開展以醫用防護口罩、隔離衣帽等為重點，加強對企業防控醫療器械生產企業的全覆蓋監督檢查。持續加強經營使用環節承擔防疫物資儲備、配送任務的經營企業，體外診斷試劑儲存和冷鏈運輸管理、網絡銷售疫情防控醫療器械的監督檢查力度，使疫情用醫療器械產品質量更安全。
??? 二是聚焦專項行動，深入開展醫療器械質量安全專項整治。落實監管責任，開展醫療器械質量安全專項整治行動督查檢查，強化疫情防控、集采中選、無菌和植入性、醫療美容等醫療器械產品和生產經營重大變化等企業的監督管理，深挖上述領域存在的突出問題，聚焦安全風險隱患、強化重點監管、壓實企業主體責任。
??? 三是聚焦風險分級監管，提升監管效能。及時制定下發《蚌埠市市場監督管理局關于開展醫療器械生產經營分級監管工作的實施方案》及經營企業重點監管目錄。按照“風險分級、科學監管，全面覆蓋、動態調整，落實責任、提升效能”的原則，開展醫療器械生產經營分級監管工作，夯實監管責任。截至目前，全市21第一類醫療器械生產企業已全部完成等級劃分任務，共檢查醫療器械生產企業9家次，經營企業880家次，醫療機構587家次。
??? 下一步，蚌埠市局將繼續加大監督檢查力度，抓緊抓實抓細醫療器械生產經營使用單位監管，全力保障全市醫療器械產品質量安全。