???? 12月12日,為進一步加強新冠病毒檢測試劑質量管理,落實注冊人全生命周期質量安全主體責任,最大限度保障新冠病毒檢測試劑有效供應和質量安全,省藥監局召開會議,對全省新冠病毒檢測試劑生產企業負責人進行了集體約談,督促各生產企業切實履行好質量主體責任。
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??會議要求各企業嚴格貫徹落實黨中央、國務院以及省委和省政府工作部署,在疫情防控關鍵時期,充分認識保障新冠病毒檢測試劑產品質量安全有效的重要性;切實落實好企業產品質量主體責任,全面加強生產過程控制、質量控制,持續強化產品全生命周期各環節動態管理,排查防范風險隱患,對產品質量的安全性、有效性依法承擔責任,嚴格按照醫療器械生產質量管理體系要求以及產品生產工藝、產品技術要求組織生產,保障醫療器械質量安全,滿足群眾用械需求,有效服務疫情防控大局。
??我省現有新冠抗原檢測試劑生產企業4家,目前日產能達500萬人份,后續省藥監局將進一步幫扶企業擴大產能,有效保障我省新冠抗原檢測試劑供應需求。同時,組織開展現場督導檢查,持續加大疫情防控物質監管力度,強化產品質量安全保障。