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??? 為指導和規范藥物臨床試驗必備文件的保存，根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥物臨床試驗質量管理規范》等相關法規要求，國家藥品監督管理局組織制定了《藥物臨床試驗必備文件保存指導原則》，現予發布，自2020年7月1日起施行。
??? 特此通告。 ????????????????????????????????????????????國家藥監局 ???????????????????????????????????????????2020年6月3日
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