??? 單位名稱/申請人：杭州邁道生物技術有限公司
??? 法人代表/負責人：王鋼
??? 許可決定書編號：浙藥監許予字20254000819號
??? 你（單位）于 2025年02月10日提出的《醫療器械經營許可證》變更（需現場檢查）行政許可（受理號：械受20254002905）申請，經本局依法審查，符合法定條件和標準。根據《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規定，決定準予許可。
??? 具體許可內容如下：
??? 同意:住所由蕭山區蕭山經濟技術開發區啟迪路198號C612室變更為浙江省杭州市蕭山區聞堰街道湘濱路1555號3幢1202-1205室（自主分割）。經營場所由蕭山區蕭山經濟技術開發區啟迪路198號C612室變更為浙江省杭州市蕭山區聞堰街道湘濱路1555號3幢1202-1205室（自主分割）。經營范圍由第三類醫療器械，除植入、介入類醫療器械變更為01有源手術器械，02無源手術器械，03神經和心血管手術器械，04骨科手術器械，05放射治療器械，06醫用成像器械，07醫用診察和監護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環器械，11醫療器械消毒滅菌器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，17口腔科器械，18婦產科、輔助生殖和避孕器械，19醫用康復器械，20中醫器械，21醫用軟件，22臨床檢驗器械，6840體外診斷試劑，6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6840臨床檢驗分析儀器、6845 體外循環及血液處理設備、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6864用衛生材料及敷料、6866醫用高分子材料及制品、6870軟件、（不含驗配服務）。
2025年02月10日