各相關單位:
?? 根據《醫療器械標準制修訂工作管理規范》規定,按照公開、公正、擇優的原則,現征集2023年度人類輔助生殖技術用醫療器械行業標準制修訂項目起草單位,現將相關事項通知如下:
一、2023年度醫療器械行業標準制修訂項目
人類輔助生殖技術用醫療器械?人精子存活試驗
二、起草單位要求
1.業務范圍與標準涉及的技術內容相適應;
2.具備相關的科研和技術能力,在行業內具有代表性;
3.具有熟悉國家醫療器械有關政策、法規、標準的技術人員;
4.具有熟悉標準中的國內外技術發展趨勢、生產水平和使用要求、了解當前存在的問題和解決方法的技術人員;
5.應具備相應標準驗證能力,具備人精子使用資質;
6.能夠按標準制修訂進度要求按時完成所承擔的工作。
三、申報要求
請有意向單位填寫《醫療器械標準起草單位登記表》《醫療器械標準起草人登記表》(附件1和2),由申報單位蓋章后于2023年3月10日前寄送至秘書處(一式兩份),電子版(PDF格式)和Word文件發送至IVF_group@163.com。
四、秘書處聯系方式
聯系人、電話:毛歆?010-53852595,柯林楠?010-53852572;
地址:北京市大興區華佗路31號中國食品藥品檢定研究院生物材料室(郵編102629)。
中檢院
2023年3月6日