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中檢院關于征集2023年度人類輔助生殖技術用醫療器械行業標準制修訂項目起草單位的通知
發布時間:2023/03/07 信息來源:查看

各相關單位:

?? 根據《醫療器械標準制修訂工作管理規范》規定,按照公開、公正、擇優的原則,現征集2023年度人類輔助生殖技術用醫療器械行業標準制修訂項目起草單位,現將相關事項通知如下:

一、2023年度醫療器械行業標準制修訂項目

人類輔助生殖技術用醫療器械?人精子存活試驗

二、起草單位要求

1.業務范圍與標準涉及的技術內容相適應;

2.具備相關的科研和技術能力,在行業內具有代表性;

3.具有熟悉國家醫療器械有關政策、法規、標準的技術人員;

4.具有熟悉標準中的國內外技術發展趨勢、生產水平和使用要求、了解當前存在的問題和解決方法的技術人員;

5.應具備相應標準驗證能力,具備人精子使用資質;

6.能夠按標準制修訂進度要求按時完成所承擔的工作。

三、申報要求

請有意向單位填寫《醫療器械標準起草單位登記表》《醫療器械標準起草人登記表》(附件1和2),由申報單位蓋章后于2023年3月10日前寄送至秘書處(一式兩份),電子版(PDF格式)和Word文件發送至IVF_group@163.com。

四、秘書處聯系方式

聯系人、電話:毛歆?010-53852595,柯林楠?010-53852572;

地址:北京市大興區華佗路31號中國食品藥品檢定研究院生物材料室(郵編102629)。

中檢院

2023年3月6日


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